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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1382 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介して、連絡可能な報告者（医師）か
ら入手した自発報告である。
2022/07/29、73 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、バッチ/
ロット番号：不明、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため；
体調不良;
20678
急性肝炎;
肝障害
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目（追加免疫）、製造販売業者不
明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022 年、体調不良（入院）発現、転帰「軽快」、「体調が悪かった」
と記載された；
2022/08/05、急性肝炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/08/05、肝障害（入院）発現、転帰「軽快」、「急性肝障害」と
記載された。
患者は、急性肝炎、肝障害、体調不良のために入院した（開始日：
2022/08/11）。
患者は以下の検査と処置を受けた：アラニンアミノトランスフェラー
ゼ： (2022) 2000.
臨床経過：
1382
ら入手した自発報告である。
2022/07/29、73 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、バッチ/
ロット番号：不明、筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため；
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため；
体調不良;
20678
急性肝炎;
肝障害
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目（追加免疫）、製造販売業者不
明）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022 年、体調不良（入院）発現、転帰「軽快」、「体調が悪かった」
と記載された；
2022/08/05、急性肝炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽快」；
2022/08/05、肝障害（入院）発現、転帰「軽快」、「急性肝障害」と
記載された。
患者は、急性肝炎、肝障害、体調不良のために入院した（開始日：
2022/08/11）。
患者は以下の検査と処置を受けた：アラニンアミノトランスフェラー
ゼ： (2022) 2000.
臨床経過：
1382