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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (706 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報告である。プ
ログラム ID: 169431。

93 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、筋肉
内)、(バッチ/ロット番号: 不明、1 回目、単回量)、(バッチ/ロッ
ト番号: 不明、2 回目、単回量)、2022/02/09、(ロット番号:FL7646、
有効期限:2022/05/31、3 回目追加免疫、単回量)を接種した(93 歳
時)。

患者の関連する病歴は以下を含む:

「慢性心不全」(継続中か不明);「心筋梗塞」(継続中か不明);
「高コレステロール血症」(継続中か不明);「高血圧」(継続中か
不明);「便秘症」(継続中か不明)。
便秘;

心筋梗塞;
薬効欠如;
20237

慢性心不全;
COVID−19
高コレステロール血症;

高血圧

併用薬は以下を含む:アーチスト(経口、慢性心不全のため);バイ
アスピリン(経口、心筋梗塞のため);リバロ(経口、高コレステロ
ール血症のため);ニューロタン(経口、高血圧のため);酸化マグ
ネシウム(経口、便秘症のため)。

以下の情報が報告された:

2022/07/16、すべて発症、薬効欠如 (医学的に重要)、COVID-19(医学
的に重要)、転帰「回復」、「抗原検査で陽性になった」と記述され
た。

患者は、以下の検査と処置を受けた:

SARS-CoV-2 検査: (2022/07/16) 陽性、注記:鼻腔ぬぐい液。薬効欠
如、COVID-19 の結果として、治療的処置がとられた。

臨床経過:

報告者のクリニックにグループホームの高齢患者らが 4 回目接種予定
で来院、検査で陽性となった。

2022/07/15 から 2022/7/16、対象者 6 名は抗原検査で陽性と確認され
た。

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