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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (461 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001162。
2022/04/26 10:30、36 歳９ヵ月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のために、BNT162b2（コミナティ、投与 3 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：FN2726、使用期限：2022/12/31、36 歳時）に接種し
た。
患者は、被疑ワクチンの最初の投与日前の 4 週間以内に、他のワクチ
ン接種を受けなかった。事象発現前の 2 週間以内に併用薬も投与され
なかった。
患者の病歴（ワクチン接種時の疾患を含む）はなかった。
呼吸困難;
咳嗽;
喘息;
19794
喘鳴;
浮動性めまい;
血圧低下
患者には、家族歴がなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、
製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/04/26、咳嗽（非重篤）、転帰「未回復」。
発現 2022/04/26 10:40、喘息（医学的に重要）、転帰「軽快」、「喘
息発作」と記述された。
発現 2022/04/26 10:40、血圧低下（非重篤）、転帰「軽快」、「血圧
低下/血圧 84/50」と記述された。
発現 2022/04/26 10:40、呼吸困難（非重篤）、転帰「軽快」。
発現 2022/04/26 10:40、喘鳴（非重篤）、転帰「軽快」。
発現 2022/04/26 10:40、浮動性めまい（非重篤）、転帰「軽快」、
「めまい」と記述された。
2022/04/26 10:40、喘息発作、血圧低下、めまい、呼吸困難、喘鳴を
発現し、1 か月程度、症状が続いた。
461
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001162。
2022/04/26 10:30、36 歳９ヵ月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のために、BNT162b2（コミナティ、投与 3 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：FN2726、使用期限：2022/12/31、36 歳時）に接種し
た。
患者は、被疑ワクチンの最初の投与日前の 4 週間以内に、他のワクチ
ン接種を受けなかった。事象発現前の 2 週間以内に併用薬も投与され
なかった。
患者の病歴（ワクチン接種時の疾患を含む）はなかった。
呼吸困難;
咳嗽;
喘息;
19794
喘鳴;
浮動性めまい;
血圧低下
患者には、家族歴がなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための、Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）; ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のための、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目、
製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/04/26、咳嗽（非重篤）、転帰「未回復」。
発現 2022/04/26 10:40、喘息（医学的に重要）、転帰「軽快」、「喘
息発作」と記述された。
発現 2022/04/26 10:40、血圧低下（非重篤）、転帰「軽快」、「血圧
低下/血圧 84/50」と記述された。
発現 2022/04/26 10:40、呼吸困難（非重篤）、転帰「軽快」。
発現 2022/04/26 10:40、喘鳴（非重篤）、転帰「軽快」。
発現 2022/04/26 10:40、浮動性めまい（非重篤）、転帰「軽快」、
「めまい」と記述された。
2022/04/26 10:40、喘息発作、血圧低下、めまい、呼吸困難、喘鳴を
発現し、1 か月程度、症状が続いた。
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