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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1293 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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また「関連する病歴と併用薬は報告されなかった。ワクチン接種歴は
以下を含んだ:コミナティ(3 回目;ロット番号/使用期限不明、全身に
発疹が出たがすぐ治まった)、投与日:2022/02/14、COVID-19 免疫の
ため、反応:「全身に発疹」;コミナティ(1 回目;ロット番号/使用期
限不明)、COVID-19 免疫のため;コミナティ(2 回目;ロット番号/使用
期限不明)、COVID-19 免疫のため。」は、「患者の併用薬は報告され
なかった。ワクチン接種歴は以下を含んだ:COVID−19ワクチ
ン(製造販売業者不明、3 回目、ロット番号/使用期限不明、全身に発
疹が出たがすぐ治まった)、投与日:2022/02/14、COVID-19 免疫のた
め、反応:「全身に発疹」。に更新された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
者)から入手した自発報告である。Program ID: (169431)。報告者は
患者である。

男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ)の 1 回目
薬効欠如;
20630
COVID−19
の疑い

接種(バッチ/ロット番号:不明、単回量)と 2 回目接種(バッチ/ロ
ット番号:不明、単回量)を受けた。

関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された:

薬効欠如(医学的に重要)、COVID-19 の疑い(医学的に重要)、転帰
「回復」、いずれも「ワクチン 2 回目接種後、コロナに感染した」と
記述された。

追加情報:報告者は患者であった。男性で、年齢は不明であった。

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