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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1044 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001932。
2022/08/02 11:07、50 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2
（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30、筋肉内、左上腕）を接種した（50 歳時）。
関連する病歴は以下のとおり：
「原発性アルドステロン症」（継続中）、注記：アムロジピン、ミネ
ブロ処方中；
アナフィラキシー反応;
「感冒薬によるアレルギー」（継続中か不詳）；
原発性アルドステロン
「急性腸炎」、開始日：2022/07/22（継続中か不詳）、注記：
症;
2022/07/22、急性腸炎にて他院を受診；
接触皮膚炎;
「造影剤によるアナフィラキシー」、開始日：2022/07/22（継続中か
アナフィラキシー
反応;
20509
不詳）、注記：点滴、内服にて軽快した（入院はなし）；
咳嗽;
腸炎;
「造影剤」（継続中か不詳）；
異常感
薬物過敏症;
「高血圧」（継続中か不詳）；
造影剤アレルギー;
「化粧品など医薬品以外の製品にアレルギーはなかった」（継続中か
高血圧
不詳）。
併用薬は以下のとおり：
高血圧のために「アムロジピン」を経口投与（継続中）、開始日：
2020/11/25；
高血圧のために「ミネブロ」を経口投与（継続中）、開始日：
2021/03/22。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2021/09/14（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：
FD0349、使用期限：2022/01/31、筋肉内、左上腕）、COVID-19 免疫の
ため；
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210001932。
2022/08/02 11:07、50 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2
（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30、筋肉内、左上腕）を接種した（50 歳時）。
関連する病歴は以下のとおり：
「原発性アルドステロン症」（継続中）、注記：アムロジピン、ミネ
ブロ処方中；
アナフィラキシー反応;
「感冒薬によるアレルギー」（継続中か不詳）；
原発性アルドステロン
「急性腸炎」、開始日：2022/07/22（継続中か不詳）、注記：
症;
2022/07/22、急性腸炎にて他院を受診；
接触皮膚炎;
「造影剤によるアナフィラキシー」、開始日：2022/07/22（継続中か
アナフィラキシー
反応;
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不詳）、注記：点滴、内服にて軽快した（入院はなし）；
咳嗽;
腸炎;
「造影剤」（継続中か不詳）；
異常感
薬物過敏症;
「高血圧」（継続中か不詳）；
造影剤アレルギー;
「化粧品など医薬品以外の製品にアレルギーはなかった」（継続中か
高血圧
不詳）。
併用薬は以下のとおり：
高血圧のために「アムロジピン」を経口投与（継続中）、開始日：
2020/11/25；
高血圧のために「ミネブロ」を経口投与（継続中）、開始日：
2021/03/22。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2021/09/14（接種日）、コミナティ（投与 1 回目、ロット番号：
FD0349、使用期限：2022/01/31、筋肉内、左上腕）、COVID-19 免疫の
ため；
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