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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (835 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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発現 2022/07/06、倦怠感（非重篤）、転帰「回復（2022/07/22）」。
発現 2022/07/06、発熱（非重篤）、転帰「回復（2022/07/22）」。
患者は、急性腎障害、炎症（入院日：2022/07/07、退院日：
2022/07/22（入院期間）：15 日））のために入院した。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：血中クレアチニン：
（2022/07/07）2.34 の mg/dl;血液検査：（2022/07/07）炎症反応高値
と急性腎不全；胸部 XP：(2022/07/11)n.p;CT： (2022/07/07) n.p（特
になし）；心臓超音波： (2022/07/08) n.p；心電図：(2022/07/07)
n.p。
治療的な処置は、急性腎障害、炎症、電解質失調の結果としてとられ
た。
臨床経過：
2021 年、免疫チェックポイント阻害薬であるオプシーボとヤーボイが
導入された。その後、免疫チェックポイント阻害薬による irAE（免疫
関連副作用）を発症した。irAE の症状は、関節炎、下垂体炎で、プレ
ドニゾロン 25mg の内服を開始して改善した。
2022 年も外来通院中であった。
2022/07/06（接種 1 日後）に急性腎不全を発症した。
2022/07/07（接種 2 日後）に入院し、2022/07/22 日に退院した。
2022/07/22（接種 16 日後）、転帰が回復した。
患者は 2021 年から免疫チェックポイント阻害剤による irAE を発症し
た。
2022 年には、プレドニゾロン 5 mg まで減量できていた。
2022/07/05、コロナワクチン 4 回目の接種を受けた。
2022/07/06、発熱と倦怠感が出現した。
2022/07/07、患者は当院を予約外受診し、血液検査を施行したとこ
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発現 2022/07/06、発熱（非重篤）、転帰「回復（2022/07/22）」。
患者は、急性腎障害、炎症（入院日：2022/07/07、退院日：
2022/07/22（入院期間）：15 日））のために入院した。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：血中クレアチニン：
（2022/07/07）2.34 の mg/dl;血液検査：（2022/07/07）炎症反応高値
と急性腎不全；胸部 XP：(2022/07/11)n.p;CT： (2022/07/07) n.p（特
になし）；心臓超音波： (2022/07/08) n.p；心電図：(2022/07/07)
n.p。
治療的な処置は、急性腎障害、炎症、電解質失調の結果としてとられ
た。
臨床経過：
2021 年、免疫チェックポイント阻害薬であるオプシーボとヤーボイが
導入された。その後、免疫チェックポイント阻害薬による irAE（免疫
関連副作用）を発症した。irAE の症状は、関節炎、下垂体炎で、プレ
ドニゾロン 25mg の内服を開始して改善した。
2022 年も外来通院中であった。
2022/07/06（接種 1 日後）に急性腎不全を発症した。
2022/07/07（接種 2 日後）に入院し、2022/07/22 日に退院した。
2022/07/22（接種 16 日後）、転帰が回復した。
患者は 2021 年から免疫チェックポイント阻害剤による irAE を発症し
た。
2022 年には、プレドニゾロン 5 mg まで減量できていた。
2022/07/05、コロナワクチン 4 回目の接種を受けた。
2022/07/06、発熱と倦怠感が出現した。
2022/07/07、患者は当院を予約外受診し、血液検査を施行したとこ
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