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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (685 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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報告者は事象を重篤(生命を脅かす、2022/06/23 から 2022/07/12 まで
入院、医学的に重要)と分類し、救急治療室での受診となったと述
べ、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

追加情報(2022/07/22): 再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。

追加情報(2022/08/03): 本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な同医
師からの自発追加報告である。新たな情報は報告源によると以下を含
んだ:

更新情報:患者のイニシャルが追加された。1 回目接種の開始日と注記
が追加され、2 回目接種が関連する病歴に追加された。2022/06/23 お
よび 2022/06/28 の検査値が追加された。3 回目接種の投与経路および
投与部位が追加された。事象糖尿病性ケトーシスの転帰が未回復から
回復に更新され、終了日が追加された。糖尿病性ケトーシスおよび 1
型糖尿病について、救急治療室への受診にチェックされた。事象糖尿
病性ケトーシスについて、生命を脅かすにチェックされた。臨床情報
を追加した。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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