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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1400 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。
報告者は患者である。
64 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）（投与１回目、単回量、バッチ／ロット番号
不明）、（投与２回目、単回量、バッチ／ロット番号不明）、
（2022/02/05、投与３回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット番
号不明、左腕）を接種した。
関連する病歴に以下を含む：
「高血圧」（継続中か不明）；「動脈硬化」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
20686
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
動脈硬化症;
高血圧
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、いずれも 2022 年発現、転帰「不明」、いずれも「３回目接種後
にはコロナに罹患した」と記載された。
以下の検査と処置を受けた：体温：摂氏 37.5 度、注記：３回目接種後
にはコロナに罹患して摂氏 37.5 度の熱が出た。
臨床概要は以下の通り：
患者の年齢は 64 歳だが、血管年齢は 87 歳で、ワクチン接種前から基
礎疾患として高血圧や動脈硬化などもあった。
コロナに罹患して重症化する方が怖いと思っていたため接種した。
2022/02/05 にファイザーで３回目接種した時は接種した左腕の筋肉痛
と頭痛があった。
1400
者）から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。
報告者は患者である。
64 歳の女性患者は、COVID19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ）（投与１回目、単回量、バッチ／ロット番号
不明）、（投与２回目、単回量、バッチ／ロット番号不明）、
（2022/02/05、投与３回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット番
号不明、左腕）を接種した。
関連する病歴に以下を含む：
「高血圧」（継続中か不明）；「動脈硬化」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
20686
ＣＯＶＩＤ−１９
の疑い
動脈硬化症;
高血圧
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、いずれも 2022 年発現、転帰「不明」、いずれも「３回目接種後
にはコロナに罹患した」と記載された。
以下の検査と処置を受けた：体温：摂氏 37.5 度、注記：３回目接種後
にはコロナに罹患して摂氏 37.5 度の熱が出た。
臨床概要は以下の通り：
患者の年齢は 64 歳だが、血管年齢は 87 歳で、ワクチン接種前から基
礎疾患として高血圧や動脈硬化などもあった。
コロナに罹患して重症化する方が怖いと思っていたため接種した。
2022/02/05 にファイザーで３回目接種した時は接種した左腕の筋肉痛
と頭痛があった。
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