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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (347 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/05/13）：
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/23）：
本報告は、追跡調査書の返答による、同じ連絡可能な医師からの自発
追加報告である。
最新版に従って含まれた新情報：
更新された情報：
新たな報告者;患者情報（患者の氏名、人種情報）;臨床検査値が追加
された;新たな事象「心不全、体調不良、心肺停止、心筋炎」が追加さ
れた。経過が更新された。
修正：本追加報告は、前の情報を改めるために提出されている：
正しい E2B 追加資料「心膜炎・心筋炎調査票が添付された」の添付文
書を修正した。
追加情報（2022/08/31）:
本報告は、追跡調査依頼の返答として、連絡可能な同医師からの自発
追加情報報告である。
最新版に従って含まれた新情報：
更新された情報：「心不全」の処置を「不明」に更新した; 「心不
全」について「入院/入院期間の延長」にチェックした。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/23）：
本報告は、追跡調査書の返答による、同じ連絡可能な医師からの自発
追加報告である。
最新版に従って含まれた新情報：
更新された情報：
新たな報告者;患者情報（患者の氏名、人種情報）;臨床検査値が追加
された;新たな事象「心不全、体調不良、心肺停止、心筋炎」が追加さ
れた。経過が更新された。
修正：本追加報告は、前の情報を改めるために提出されている：
正しい E2B 追加資料「心膜炎・心筋炎調査票が添付された」の添付文
書を修正した。
追加情報（2022/08/31）:
本報告は、追跡調査依頼の返答として、連絡可能な同医師からの自発
追加情報報告である。
最新版に従って含まれた新情報：
更新された情報：「心不全」の処置を「不明」に更新した; 「心不
全」について「入院/入院期間の延長」にチェックした。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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