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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1145 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から受領した自発
報告である。PMDA 受付番号: v2210001803。
2022/08/05 11:30、81 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目追加接種、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
81 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「心房細動」（継続中かは不明）、注記：基礎疾患あり。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
20560
発熱
心房細動
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
2022/08/05 14:30、発熱（入院）発現、転帰「軽快」。患者は発熱の
ために入院した（入院日：2022/08/06、退院日：2022/08/08、入院期
間：2 日間）。
臨床経過：
患者は接種日時点で 81 歳男性であった。予診票（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 か月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況）には以下を含んだ：
基礎疾患あり：
1145
報告である。PMDA 受付番号: v2210001803。
2022/08/05 11:30、81 歳の男性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目追加接種、単回量、バッチ/ロット番号：不明、
81 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「心房細動」（継続中かは不明）、注記：基礎疾患あり。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
20560
発熱
心房細動
Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；
Covid-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
2022/08/05 14:30、発熱（入院）発現、転帰「軽快」。患者は発熱の
ために入院した（入院日：2022/08/06、退院日：2022/08/08、入院期
間：2 日間）。
臨床経過：
患者は接種日時点で 81 歳男性であった。予診票（基礎疾患、アレルギ
ー、最近 1 か月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作
用歴、発育状況）には以下を含んだ：
基礎疾患あり：
1145