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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (809 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001614。
2022/07/22 14:31、50 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM7534、使
用期限：2022/10/31、50 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワク
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等を含
む）：
「気管支喘息」（罹患中かは不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は以下の通り：
気管支痙攣;
20335
発熱;
血圧変動;
酸素飽和度低下
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EP9605、使用期限：
喘息
2021/06/30）、投与日：2021/03/30、COVID-19 免疫のため、反応：
「血圧変動」、「呼吸苦」、「SpO2 減少」、「発熱」;
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FK6302、使用期限：
2022/04/30）、投与日：2021/11/30、COVID-19 免疫のため、反応：
「呼吸苦」、「発熱」、「SpO2 減少」、「血圧変動」。
報告された情報は以下の通り：
2022/07/22 14:45（ワクチン接種日）、気管支痙攣（医学的に重要）
発現、転帰「軽快」（報告のとおり）;
2022/07/22 14:45、呼吸困難（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2022/07/22 14:45、血圧変動（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「血圧変動」と記述;
2022/07/22 14:45、酸素飽和度低下（医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「SpO2 減少」と記述;
2022/07/22 14:45、発熱（医学的に重要）発現、転帰「軽快」。
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210001614。
2022/07/22 14:31、50 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM7534、使
用期限：2022/10/31、50 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワク
チン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等を含
む）：
「気管支喘息」（罹患中かは不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は以下の通り：
気管支痙攣;
20335
発熱;
血圧変動;
酸素飽和度低下
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：EP9605、使用期限：
喘息
2021/06/30）、投与日：2021/03/30、COVID-19 免疫のため、反応：
「血圧変動」、「呼吸苦」、「SpO2 減少」、「発熱」;
コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FK6302、使用期限：
2022/04/30）、投与日：2021/11/30、COVID-19 免疫のため、反応：
「呼吸苦」、「発熱」、「SpO2 減少」、「血圧変動」。
報告された情報は以下の通り：
2022/07/22 14:45（ワクチン接種日）、気管支痙攣（医学的に重要）
発現、転帰「軽快」（報告のとおり）;
2022/07/22 14:45、呼吸困難（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2022/07/22 14:45、血圧変動（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「血圧変動」と記述;
2022/07/22 14:45、酸素飽和度低下（医学的に重要）発現、転帰「軽
快」、「SpO2 減少」と記述;
2022/07/22 14:45、発熱（医学的に重要）発現、転帰「軽快」。
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