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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (701 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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聴覚刺激検査: (2021/03/15)聴力異常なし；
聴力図（正常高値 30）：（2022/02/12）250,500,1000,2000,4000,8000
Hz、注記：右：65,60,50,30,45,65 dB；左：40,20,15,10,10,25 dB。
耳不快感、耳鳴、難聴の結果として治療処置が行われた。
臨床経過:
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 合併症のリスク）のための追加免疫投与である。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に他のワクチン接
種を受けなかった。
事象発現前の 2 週間以内の併用薬は不明であった。
関連する病歴は不明であった。
2021/03/15、患者は若い頃、右突発性難聴になったが、検診データで
は聴力異常なしであった。
2022/01/19、コミナティ筋注 3 回目を接種した。
2022/02/02、患者は右難聴、右耳鳴、右耳閉感を発現した。
事象の転帰は未回復であり、患者は診療所を受診し（点滴静注のため
にクリニックに通院）、処置を受けた（補聴器の購入）。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は
評価不能と評価した。
2022/02/12、彼女はプライバシー病院を受診した。点滴、内服加療受
けるも改善しなかった。彼女は補聴器を購入した。
事象の経過は以下の通りであった：
701
聴力図（正常高値 30）：（2022/02/12）250,500,1000,2000,4000,8000
Hz、注記：右：65,60,50,30,45,65 dB；左：40,20,15,10,10,25 dB。
耳不快感、耳鳴、難聴の結果として治療処置が行われた。
臨床経過:
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 合併症のリスク）のための追加免疫投与である。
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内に他のワクチン接
種を受けなかった。
事象発現前の 2 週間以内の併用薬は不明であった。
関連する病歴は不明であった。
2021/03/15、患者は若い頃、右突発性難聴になったが、検診データで
は聴力異常なしであった。
2022/01/19、コミナティ筋注 3 回目を接種した。
2022/02/02、患者は右難聴、右耳鳴、右耳閉感を発現した。
事象の転帰は未回復であり、患者は診療所を受診し（点滴静注のため
にクリニックに通院）、処置を受けた（補聴器の購入）。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係は
評価不能と評価した。
2022/02/12、彼女はプライバシー病院を受診した。点滴、内服加療受
けるも改善しなかった。彼女は補聴器を購入した。
事象の経過は以下の通りであった：
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