よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (224 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、医薬情報担当者を介し連絡可能な報告者（医師）から受領
した自発報告である。
2021/07/02 14:00、22 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FA7812、使
用期限：2021/09/30、22 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、13:30、ロット番号 FA5765、使用期限
2021/09/30、筋肉内）、投与日：2021/06/11、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため。
心筋炎;
18579
発熱;
胸痛
以下の情報が報告された：
2021/07/02、発熱（非重篤）発現、転帰「軽快」、「摂氏
37.6/38.5/38 度の発熱」と記載された;
2021/07/03、胸痛（非重篤）発現、転帰「軽快」、「急性発症の胸痛
又は胸部圧迫感」と記載された;
2021/07/03、心筋炎（入院、医学的に重要な、生命を脅かす）発現、
転帰「回復」(2021)、「心筋炎/トロポニンＩ、ＣＫ、ＣＫ−ＭＢ、
CRP、結果はすべて上昇あり」と記載された。
患者は、心筋炎のために入院した（入院日：2021/07/03、退院日：
2021/07/20、入院期間：17 日）。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Biopsy heart：（2021/07/04）心筋組織の炎症所見あり;
224
した自発報告である。
2021/07/02 14:00、22 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FA7812、使
用期限：2021/09/30、22 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目、13:30、ロット番号 FA5765、使用期限
2021/09/30、筋肉内）、投与日：2021/06/11、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のため。
心筋炎;
18579
発熱;
胸痛
以下の情報が報告された：
2021/07/02、発熱（非重篤）発現、転帰「軽快」、「摂氏
37.6/38.5/38 度の発熱」と記載された;
2021/07/03、胸痛（非重篤）発現、転帰「軽快」、「急性発症の胸痛
又は胸部圧迫感」と記載された;
2021/07/03、心筋炎（入院、医学的に重要な、生命を脅かす）発現、
転帰「回復」(2021)、「心筋炎/トロポニンＩ、ＣＫ、ＣＫ−ＭＢ、
CRP、結果はすべて上昇あり」と記載された。
患者は、心筋炎のために入院した（入院日：2021/07/03、退院日：
2021/07/20、入院期間：17 日）。
患者は、以下の検査と処置を経た：
Biopsy heart：（2021/07/04）心筋組織の炎症所見あり;
224