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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：：v2210002006
2022/07/17、85 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン−製造販売業者不明（投与 4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/
ロット番号：不明、85 歳時）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「患者は老人性うつやアルツハイマー型認知症などもあり」（継続
中）;「患者は老人性うつやアルツハイマー型認知症などもあり」（継
続中かは明らかでない）;「患者は元より悪心などの訴えが多かった」
（継続中かは明らかでない）;「消化器症状の増悪が低ナトリウム血症
うつ病;
の引き金となった可能性」（継続中かは明らかでない）;「気管支喘
息」（継続中）;「高血圧」（継続中）;「アルツハイマー病」（継続
低ナトリウム血症;
嘔吐;
20564
失禁;
胃腸障害
アルツハイマー型認知
中）。
症;
患者の併用薬は、報告されなかった。
喘息;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
悪心;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目; 製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
胃腸障害;
ため）;
高血圧
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目; 製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）;
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目; 製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/18 19:00 発現、嘔吐（入院）、転帰「回復」（2022/07/21）
2022/07/19 05:00 発現、失禁（入院）、転帰「回復」（2022/07/21）
2022/07/19 07:00 発現、低ナトリウム血症（入院）、転帰「回復」
（2022/07/21）
2022/07/19 07:00 発現、胃腸障害（入院）、転帰「回復」
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自発報告である。PMDA 受付番号：：v2210002006
2022/07/17、85 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン−製造販売業者不明（投与 4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/
ロット番号：不明、85 歳時）を受けた。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「患者は老人性うつやアルツハイマー型認知症などもあり」（継続
中）;「患者は老人性うつやアルツハイマー型認知症などもあり」（継
続中かは明らかでない）;「患者は元より悪心などの訴えが多かった」
（継続中かは明らかでない）;「消化器症状の増悪が低ナトリウム血症
うつ病;
の引き金となった可能性」（継続中かは明らかでない）;「気管支喘
息」（継続中）;「高血圧」（継続中）;「アルツハイマー病」（継続
低ナトリウム血症;
嘔吐;
20564
失禁;
胃腸障害
アルツハイマー型認知
中）。
症;
患者の併用薬は、報告されなかった。
喘息;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
悪心;
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目; 製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
胃腸障害;
ため）;
高血圧
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目; 製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）;
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目; 製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/18 19:00 発現、嘔吐（入院）、転帰「回復」（2022/07/21）
2022/07/19 05:00 発現、失禁（入院）、転帰「回復」（2022/07/21）
2022/07/19 07:00 発現、低ナトリウム血症（入院）、転帰「回復」
（2022/07/21）
2022/07/19 07:00 発現、胃腸障害（入院）、転帰「回復」
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