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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1167 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者が接種した COVID-19 ワクチンの製品名は不明であった。
3 回目の接種経路は筋肉内投与であった。
ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する
追加免疫のための投与であった。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、入手次第提出される。
追加情報（2022/08/26）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追加調査の回答）である。更新情報は原資料に記載されたも
のである：3 回目の接種経路、報告者の郵便番号、患者のイニシャル。
追加調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、以下の文献源の文献報告である：「Delayed Vasovagal
Reaction with Reflex Syncope Following COVID-19 Vaccination」、
Internal Medicine、2022;vol：61(14)、pgs：2167-2170, DOI：
10.2169/internalmedicine.9318-21。
26 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
20570
失神
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、26 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
失神（医学的に重要）、被疑薬投与後 30 分、転帰「回復」、「反射性
失神を伴う遅発性血管迷走神経反応/遅発性血管迷走神経失神及び失神
寸前の状態」と記述された。事象「反射性失神を伴う遅発性血管迷走
神経反応/遅発性血管迷走神経失神及び失神寸前の状態」は、緊急治療
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3 回目の接種経路は筋肉内投与であった。
ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な新型コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する
追加免疫のための投与であった。
COVID-19 ワクチン（製造販売業者不明）のバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、入手次第提出される。
追加情報（2022/08/26）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追加調査の回答）である。更新情報は原資料に記載されたも
のである：3 回目の接種経路、報告者の郵便番号、患者のイニシャル。
追加調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、以下の文献源の文献報告である：「Delayed Vasovagal
Reaction with Reflex Syncope Following COVID-19 Vaccination」、
Internal Medicine、2022;vol：61(14)、pgs：2167-2170, DOI：
10.2169/internalmedicine.9318-21。
26 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、1 回
20570
失神
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、26 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
失神（医学的に重要）、被疑薬投与後 30 分、転帰「回復」、「反射性
失神を伴う遅発性血管迷走神経反応/遅発性血管迷走神経失神及び失神
寸前の状態」と記述された。事象「反射性失神を伴う遅発性血管迷走
神経反応/遅発性血管迷走神経失神及び失神寸前の状態」は、緊急治療
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