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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1534 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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初回情報は、以下の必要最低限の情報が欠如していた：患者数が不
明。
2022/08/19、追加情報を受領したことで、本症例には Valid と見なす
全ての必須情報が含まれた。
本報告は、製品情報センターと医薬情報担当者を介して連絡可能な報
告者（薬剤師）から入手した自発報告である：プログラム ID：
(169431)。
α１フェトプロテ
イン増加;
2022/08/16、82 才の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
アスパラギン酸ア
FP9647、有効期限：2022/10/31）を接種した。
ミノトランスフェ
20753
ラーゼ増加;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
アラニンアミノト
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ランスフェラーゼ
増加;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;
発熱;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
肝機能異常;
１９免疫のため）;
血中尿素増加
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
α１フェトプロテイン増加（医学的に重要）、発現日 2022/08/18、転
帰「軽快」、「AFP2518」と記載された;
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（医学的に重要）、発現日
2022/08/18、転帰「回復」（2022/08/29）、「ALT1641/ALT258」と記
載された;
1534
明。
2022/08/19、追加情報を受領したことで、本症例には Valid と見なす
全ての必須情報が含まれた。
本報告は、製品情報センターと医薬情報担当者を介して連絡可能な報
告者（薬剤師）から入手した自発報告である：プログラム ID：
(169431)。
α１フェトプロテ
イン増加;
2022/08/16、82 才の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
アスパラギン酸ア
FP9647、有効期限：2022/10/31）を接種した。
ミノトランスフェ
20753
ラーゼ増加;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
アラニンアミノト
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ランスフェラーゼ
増加;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;
発熱;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
肝機能異常;
１９免疫のため）;
血中尿素増加
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）（ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
α１フェトプロテイン増加（医学的に重要）、発現日 2022/08/18、転
帰「軽快」、「AFP2518」と記載された;
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（医学的に重要）、発現日
2022/08/18、転帰「回復」（2022/08/29）、「ALT1641/ALT258」と記
載された;
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