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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (199 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である:

"Genital necrosis with cutaneous thrombosis after COVID-19 mRNA
vaccination", Journal of the European Academy of Dermatology
and Venereology, 2022; Vol:36(3), pgs:e185-e186,
DOI:10.1111/jdv.17837; "Genital Necrosis with Platelet
Thrombosis after COVID-19 mRNA Vaccination", The 12th Asian
Dermatological Congress, 2022; Vol:12th, pgs:152。

本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である:

"Genital necrosis with cutaneous thrombosis after COVID-19 mRNA
vaccination", Journal of the European Academy of Dermatology
会陰壊死;

and Venereology, 2022; Vol:36(3), pgs:e185-e186,
DOI:10.1111/jdv.17837; "Genital Necrosis with Platelet

白血球増加症;

Thrombosis after COVID-19 mRNA Vaccination", The 12th Asian
Dermatological Congress, 2022; Vol:12th, pgs:152。

皮膚壊死;
18432
血小板数増加;

整形外科的処置;

深部静脈血栓症
84 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、バッ
血栓症;

チ/ロット番号:不明、初回、単回量)を接種した。

C−反応性蛋白増

患者の関連する病歴は以下を含んだ:


「深部静脈血栓症」(継続中かどうかは不明);

「整形外科手術」(継続中かどうかは不明)。

併用薬は以下を含んだ:

深部静脈血栓症のために服用したエドキサバン。

報告された情報は以下の通り:

皮膚壊死(入院、医学的に重要)が発現、被疑薬投与の 9 日後、転帰
は「回復」、「皮膚壊死/会陰部皮膚の壊死」と記載された;

会陰壊死(入院、医学的に重要)、被疑薬投与の 9 日後、転帰は「回
復」、「皮膚壊死/会陰部皮膚の壊死/血小板性血栓症と二次感染を伴

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