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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (464 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手し
た自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001179（PMDA）。
2022/03/07 15:00、66 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、
ロット番号：FN2723、使用期限：2022/07/31）を 66 歳時に接種した。
患者の関連する病歴は報告されなかった。
ワクチン接種２週間以内に併用薬はなかった。
ぶどう膜炎;
フォークト・小
ワクチン接種歴は以下のとおり：
柳・原田病;
接種日 2021/06/10、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与
漿液性網膜剥離;
1 回目、単回量、ロット番号 EY5420、使用期限 2021/08/31、投与時
刻：不明、ワクチン接種時年齢：65 歳、投与経路：筋肉内）;
19818
網膜炎;
接種日 2021/07/01、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与
視力低下;
2 回目、単回量、ロット番号 FC5947、使用期限 2021/09/30、投与時
刻：不明、ワクチン接種時年齢：65 歳、投与経路：筋肉内）。
視神経乳頭浮腫;
視神経炎;
報告された情報は以下のとおり：
頭痛
2022/04/20 発現、ぶどう膜炎（医学的に重要）、転帰「軽快」;
2022/04/20 発現、フォークト・小柳・原田病（入院延長、医学的に重
要）、転帰「軽快」;
2022/04/20 発現、視力低下（非重篤）、転帰「軽快」、報告事象「視
力低下を自覚」;
2022/05/08 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」；
2022/05/12 発現、視神経炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、報告事
象「両視神経炎」；
464
た自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001179（PMDA）。
2022/03/07 15:00、66 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための
BNT162b2（コミナティ、投与 3 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、
ロット番号：FN2723、使用期限：2022/07/31）を 66 歳時に接種した。
患者の関連する病歴は報告されなかった。
ワクチン接種２週間以内に併用薬はなかった。
ぶどう膜炎;
フォークト・小
ワクチン接種歴は以下のとおり：
柳・原田病;
接種日 2021/06/10、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与
漿液性網膜剥離;
1 回目、単回量、ロット番号 EY5420、使用期限 2021/08/31、投与時
刻：不明、ワクチン接種時年齢：65 歳、投与経路：筋肉内）;
19818
網膜炎;
接種日 2021/07/01、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのコミナティ（投与
視力低下;
2 回目、単回量、ロット番号 FC5947、使用期限 2021/09/30、投与時
刻：不明、ワクチン接種時年齢：65 歳、投与経路：筋肉内）。
視神経乳頭浮腫;
視神経炎;
報告された情報は以下のとおり：
頭痛
2022/04/20 発現、ぶどう膜炎（医学的に重要）、転帰「軽快」;
2022/04/20 発現、フォークト・小柳・原田病（入院延長、医学的に重
要）、転帰「軽快」;
2022/04/20 発現、視力低下（非重篤）、転帰「軽快」、報告事象「視
力低下を自覚」;
2022/05/08 発現、頭痛（非重篤）、転帰「軽快」；
2022/05/12 発現、視神経炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、報告事
象「両視神経炎」；
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