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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (737 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過は以下の通り：
2022/07/20、面会時情報入手した。昨年初め 1 回目接種を実施した女
性、60 歳代、が接種後自宅に帰宅後、気分が悪くなり横になりしばら
くして軽快した。ショック様症状を発現した。処置内容は提供されな
かった。重篤性は提供されなかった。因果関係評価は提供されなかっ
た。その後は患者様自身が 2 期目以降の接種を避けている。
BNT162b2 のバッチ／ロット番号の情報を依頼し、受領した場合は提出
する。
追加情報（2022/08/25）：再調査は完了した。これ以上の情報は期待
できない。
本報告は、連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報告である。
60 歳代の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、投
与回数不明、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り:
梗塞;
「動脈血栓症」(継続中);
動脈血栓症;
20257
状態悪化;
「壊死部位あり/壊死」(継続中)。
壊死
脳梗塞
併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
脳梗塞(医学的に重要)、転帰「不明」;
梗塞(医学的に重要)、転帰「不明」;
状態悪化(非重篤)、転帰「不明」、壊死の状態が悪化と記載された。
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2022/07/20、面会時情報入手した。昨年初め 1 回目接種を実施した女
性、60 歳代、が接種後自宅に帰宅後、気分が悪くなり横になりしばら
くして軽快した。ショック様症状を発現した。処置内容は提供されな
かった。重篤性は提供されなかった。因果関係評価は提供されなかっ
た。その後は患者様自身が 2 期目以降の接種を避けている。
BNT162b2 のバッチ／ロット番号の情報を依頼し、受領した場合は提出
する。
追加情報（2022/08/25）：再調査は完了した。これ以上の情報は期待
できない。
本報告は、連絡可能な報告者(医師)から受領した自発報告である。
60 歳代の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、投
与回数不明、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り:
梗塞;
「動脈血栓症」(継続中);
動脈血栓症;
20257
状態悪化;
「壊死部位あり/壊死」(継続中)。
壊死
脳梗塞
併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
脳梗塞(医学的に重要)、転帰「不明」;
梗塞(医学的に重要)、転帰「不明」;
状態悪化(非重篤)、転帰「不明」、壊死の状態が悪化と記載された。
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