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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (894 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001639。
2022/07/09 14:00、24 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目
（追加免疫）単回量の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FM7534、
有効期限：2022/10/31、24 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：子宮内膜症（継続中か不明）、注：患
者はピル内服中。
併用薬は以下を含んだ：ヤーズフレックス（子宮内膜症のため内服
（継続中）、数年前から事象発現前の 2 週間以内に内服）であった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含む：コミナティ（1 回目、投与経路：筋肉
内、接種日：2021/06/17、患者 23 歳時、COVID-19 免疫化のため）、コ
急性肝炎;
ミナティ（2 回目、投与経路：筋肉内、接種日：2021/07/09、患者 23
歳時、COVID-19 免疫化のため）であった。
発熱;
20415
肝障害;
脂肪肝;
薬物性肝障害;
食欲減退
子宮内膜症
次の情報が報告された：
食欲減退（入院、発現日：2022/07/09、転帰：軽快、「食欲不振」と
記述された）、
倦怠感（入院、発現日：2022/07/09、転帰：軽快）、
発熱（入院、発現日：2022/07/09、転帰：軽快、「39 度発熱」と記述
された）、
薬物性肝障害（入院、医学的に重要、発現日：2022/07/11 19:45、転
帰：軽快、「急性薬剤性肝炎」と記述された）、
急性肝炎（入院、医学的に重要）、脂肪肝（入院）（全て発現日
2022/07/11 19:45、転帰：軽快、全て「急性肝炎を示唆する高度脂肪
肝」と記述された）、
肝障害（入院、発現日：2022/07/11 19:45、転帰：軽快）。
患者は、急性肝炎、薬物性肝障害、肝障害、脂肪肝、食欲減退、倦怠
感、発熱のために入院した（入院日：2022/07/11、退院日：
2022/07/19、入院期間：8 日間）。
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001639。
2022/07/09 14:00、24 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目
（追加免疫）単回量の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FM7534、
有効期限：2022/10/31、24 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：子宮内膜症（継続中か不明）、注：患
者はピル内服中。
併用薬は以下を含んだ：ヤーズフレックス（子宮内膜症のため内服
（継続中）、数年前から事象発現前の 2 週間以内に内服）であった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含む：コミナティ（1 回目、投与経路：筋肉
内、接種日：2021/06/17、患者 23 歳時、COVID-19 免疫化のため）、コ
急性肝炎;
ミナティ（2 回目、投与経路：筋肉内、接種日：2021/07/09、患者 23
歳時、COVID-19 免疫化のため）であった。
発熱;
20415
肝障害;
脂肪肝;
薬物性肝障害;
食欲減退
子宮内膜症
次の情報が報告された：
食欲減退（入院、発現日：2022/07/09、転帰：軽快、「食欲不振」と
記述された）、
倦怠感（入院、発現日：2022/07/09、転帰：軽快）、
発熱（入院、発現日：2022/07/09、転帰：軽快、「39 度発熱」と記述
された）、
薬物性肝障害（入院、医学的に重要、発現日：2022/07/11 19:45、転
帰：軽快、「急性薬剤性肝炎」と記述された）、
急性肝炎（入院、医学的に重要）、脂肪肝（入院）（全て発現日
2022/07/11 19:45、転帰：軽快、全て「急性肝炎を示唆する高度脂肪
肝」と記述された）、
肝障害（入院、発現日：2022/07/11 19:45、転帰：軽快）。
患者は、急性肝炎、薬物性肝障害、肝障害、脂肪肝、食欲減退、倦怠
感、発熱のために入院した（入院日：2022/07/11、退院日：
2022/07/19、入院期間：8 日間）。
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