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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1345 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/07/23、フロセミド注射開始した。
2022/07/24、一酸化窒素（NO）、マシテンタン 2.5mg（肺血管拡張
薬）開始した。
2022/07/26、タダラフィル 10mg 開始した。
2022/07/27、NO 中止、以後、利尿薬、血管拡張薬を漸増しながら治療
していた。
2022/08/03、SS-A/SS-B 抗体陽性で、口唇腺生検の結果、シェーグレン
症候群の診断となった。
2022/08/05、気管切開施行した。
2022/08/10、肺炎、腸炎等も併発し、血圧低下、呼吸状態悪化のた
め、死亡した。
報告薬剤師は事象を重篤（死亡、2022/07/22 から 2022/08/10 まで入
院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
事象の他要因の可能性はシェーグレン症候群による肺高血圧症を含ん
だ。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報を修正するために提出して
いる。
経過文中、「報告医師は事象を重篤（死亡、2022/07/22 から
2022/08/10 まで入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価
不能と評価した。」を「報告薬剤師は事象を重篤（死亡、2022/07/22
から 2022/08/10 まで入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。」に更新した。
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2022/07/24、一酸化窒素（NO）、マシテンタン 2.5mg（肺血管拡張
薬）開始した。
2022/07/26、タダラフィル 10mg 開始した。
2022/07/27、NO 中止、以後、利尿薬、血管拡張薬を漸増しながら治療
していた。
2022/08/03、SS-A/SS-B 抗体陽性で、口唇腺生検の結果、シェーグレン
症候群の診断となった。
2022/08/05、気管切開施行した。
2022/08/10、肺炎、腸炎等も併発し、血圧低下、呼吸状態悪化のた
め、死亡した。
報告薬剤師は事象を重篤（死亡、2022/07/22 から 2022/08/10 まで入
院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
事象の他要因の可能性はシェーグレン症候群による肺高血圧症を含ん
だ。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
修正：本追加情報は、以前に報告した情報を修正するために提出して
いる。
経過文中、「報告医師は事象を重篤（死亡、2022/07/22 から
2022/08/10 まで入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価
不能と評価した。」を「報告薬剤師は事象を重篤（死亡、2022/07/22
から 2022/08/10 まで入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
を評価不能と評価した。」に更新した。
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