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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (721 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して、連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。当局受付番号：v2210001878（PMDA）。
2021/06/08、81 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の初回接
種を受けた（81 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「頸椎症性脊髄症」（継続中であるか不明）;「腰部脊柱管狭窄症」
（継続中であるか不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ギラン・バレー症
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
候群;
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
歩行不能;
20243
筋力低下;
脊椎炎性脊髄症;
腰部脊柱管狭窄症
以下の情報が報告された：
起立障害;
2021/06/17 発現、ギラン・バレー症候群（障害、医学的に重要）、転
運動失調
帰「回復したが後遺症あり」（2022/04/25）;
2021/06/17 発現、筋力低下（障害）、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/04/25）、記載用語「四肢脱力」;
2022/04 発現、運動失調（障害）、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/04/25）、記載用語「感覚性運動失調」;
2022/04 発現、歩行不能（障害）、起立障害（障害）、いずれも転帰
「回復したが後遺症あり」（2022/04/25）、両事象の記載用語「起
立・歩行できない」。
事象「ギラン・バレ症候群」、「四肢脱力」、「起立・歩行できな
い」および「感覚性運動失調」は病院の受診を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
721
た自発報告である。当局受付番号：v2210001878（PMDA）。
2021/06/08、81 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の初回接
種を受けた（81 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「頸椎症性脊髄症」（継続中であるか不明）;「腰部脊柱管狭窄症」
（継続中であるか不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ギラン・バレー症
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
候群;
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
歩行不能;
20243
筋力低下;
脊椎炎性脊髄症;
腰部脊柱管狭窄症
以下の情報が報告された：
起立障害;
2021/06/17 発現、ギラン・バレー症候群（障害、医学的に重要）、転
運動失調
帰「回復したが後遺症あり」（2022/04/25）;
2021/06/17 発現、筋力低下（障害）、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/04/25）、記載用語「四肢脱力」;
2022/04 発現、運動失調（障害）、転帰「回復したが後遺症あり」
（2022/04/25）、記載用語「感覚性運動失調」;
2022/04 発現、歩行不能（障害）、起立障害（障害）、いずれも転帰
「回復したが後遺症あり」（2022/04/25）、両事象の記載用語「起
立・歩行できない」。
事象「ギラン・バレ症候群」、「四肢脱力」、「起立・歩行できな
い」および「感覚性運動失調」は病院の受診を必要とした。
患者は以下の検査と手順を経た：
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