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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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再調査は完了である。追加情報は期待できない。

修正:

本追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。経過本文を以
下の通り修正:

追加情報(2021/06/02)の文の一部、「2021/05/19、医師は病院を訪
問した」は「2021/05/19、医師は患者の自宅を訪問した」に更新。

追加情報(2021/08/11):連絡可能な医師から入手した新たな情報:
追加の臨床検査値と剖検結果、死因と新たな事象の追加、(冠状動脈
の石灰化、胸水、心嚢液貯留、腹水貯留)、事象の臨床経過。

追加調査は完了する。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/08/22):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2022/08/31):本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な医
師からの自発追加報告である。新たな情報は最新情報に従って含まれ
た:

更新情報:新たな事象「急性冠症候群」と「アレルギー反応」の追
加。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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