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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1334 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/05/11、エンスプリングの投与も開始している。
事象転帰は、下肢筋力低下と感覚障害の後遺症で回復した。
報告者は、事象を重篤（2021/05/28 から 2021/09/13 まで入院）と分類
し、ワクチンと事象との因果関係を関連ありと評価した。
他に考えられる原因となる要因（他の病気など）は、なかった。
報告者のコメントは以下のとおり：2 回目のＣＯＶＩＤ−１９ワクチン
接種後に、視神経脊髄炎を発症した。ワクチン接種との因果関係があ
る可能性が否定できない。
本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。当局受付番号：v2210002128（PMDA）。
2022/07/02 13:00、64 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、有効期限：
2022/10/31、単回量）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（64 歳
血小板数減少;
20650
血小板減少性紫斑
病
時）。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、単回量、製造販売業者不明、ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回
量、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（3 回目、単回量、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
1334
事象転帰は、下肢筋力低下と感覚障害の後遺症で回復した。
報告者は、事象を重篤（2021/05/28 から 2021/09/13 まで入院）と分類
し、ワクチンと事象との因果関係を関連ありと評価した。
他に考えられる原因となる要因（他の病気など）は、なかった。
報告者のコメントは以下のとおり：2 回目のＣＯＶＩＤ−１９ワクチン
接種後に、視神経脊髄炎を発症した。ワクチン接種との因果関係があ
る可能性が否定できない。
本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。当局受付番号：v2210002128（PMDA）。
2022/07/02 13:00、64 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、有効期限：
2022/10/31、単回量）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた（64 歳
血小板数減少;
20650
血小板減少性紫斑
病
時）。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（初回、単回量、製造販売業者不明、ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、単回
量、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;ＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（3 回目、単回量、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のため）。
以下の情報が報告された：
1334