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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (612 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/08/16）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
本症例は、規制当局を経由して連絡可能な報告者（その他の医療従事
者）から入手した自発報告である。規制当局受付番号：v2210001857
（PMDA）。
2022/01/14（ワクチン接種日）、72 歳 9 ヵ月の男性患者は、COVID-19
圧痛;
免疫のため、3 回目（追加免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、投与経路不明、72 歳時）を接種した。
横紋筋融解症;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
発熱;
20159
他の病院で接種を受けたので、ワクチン接種前予診票（基礎疾患、ア
筋力低下;
レルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去
の副作用歴、発育状況等）は不明であった。
血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 免疫のための COVID-19 ワク
チン（1 回目単回量、製造販売業者不明、ロット番号不明、有効期限不
運動障害
明）、COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（2 回目単回量、製造
販売業者不明、ロット番号不明、有効期限不明）であった。
2022/01/15
05:00（ワクチン接種 1 日後）、患者は事象を発現した。
以下の情報が報告された：
612
期待できない。
本症例は、規制当局を経由して連絡可能な報告者（その他の医療従事
者）から入手した自発報告である。規制当局受付番号：v2210001857
（PMDA）。
2022/01/14（ワクチン接種日）、72 歳 9 ヵ月の男性患者は、COVID-19
圧痛;
免疫のため、3 回目（追加免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、投与経路不明、72 歳時）を接種した。
横紋筋融解症;
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
発熱;
20159
他の病院で接種を受けたので、ワクチン接種前予診票（基礎疾患、ア
筋力低下;
レルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去
の副作用歴、発育状況等）は不明であった。
血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 免疫のための COVID-19 ワク
チン（1 回目単回量、製造販売業者不明、ロット番号不明、有効期限不
運動障害
明）、COVID-19 免疫のための COVID-19 ワクチン（2 回目単回量、製造
販売業者不明、ロット番号不明、有効期限不明）であった。
2022/01/15
05:00（ワクチン接種 1 日後）、患者は事象を発現した。
以下の情報が報告された：
612