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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (101 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告はファイザー社員を通して入手した連絡可能な消費者(患者)
からの自発報告である。

2021/10/16 14:15(ワクチン接種日、46 歳時)、46 歳の女性患者は
COVID-19 免疫のため、1 回目の BNT162b2(コミナティ、注射剤、ロッ
ト番号:FH3023、使用期限:2021/12/31、接種経路不明、単回量)の
接種を受けた。

2021/10/16、ワクチン接種前体温は摂氏 36.8 度であった。

病歴は、2015 年から入眠時痙攣:不明日から上室性期外収縮、子宮筋
そう痒症;
腫、花粉症(ヒノキ、カモガヤ、イネ)を含んだ。
下腹部痛;
不明日からバラ科の果物と大豆アレルギーがあった。
不眠症;

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併用薬は、報告されなかった。
不規則月経;

上室性期外収縮;

体位性めまい;

子宮平滑筋腫;

動悸;

季節性アレルギー;

口の感覚鈍麻;

痙攣発作;

異常感;

食物アレルギー

痙攣発作;

発熱;

頭痛

2021/10/17(ワクチン接種 1 日後)、患者は入眠時痙攣悪化およびそ
う痒/全身の皮膚に掻痒感を発現した。

2021/10/16 14:20、舌にしびれを感じ、気分が悪くなる、を発現し
た。

2021/10/17、発熱、動悸の悪化と不眠を発現した。

2021/10/25、月経が予定より 1 週間早く開始を発現し、2021/10/26、
立ちくらみ、頭痛、下腹痛を発現した。

臨床経過は以下のとおり報告された:2021/10/16 14:20、患者は、待
機中に舌にわずかにしびれを感じ、気分が悪くなる、を発現した。

ベッド臥床、下肢拳上で 30 分様子観察をした。

飲水した。

脈拍 100 整、SpO2 98%。

14:45、脈拍数 85、SpO2 99%。

14:50 に、患者は徒歩にて帰宅した。

医者は「アレルギーのようなワクチンの副反応ではないので、国に副

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