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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (439 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床症状/所見：心嚢液貯留を疑う身体診察所見なし。
臨床症状/所見は以下を含む、
労作時、安静時、又は臥位での息切れ（2022/04/02）、発汗
（2022/04/28）、咳嗽（2022/04/26）、倦怠感（2022/04/26）、浮腫
（2022/04/29）、発症日：2022/04/26（上記にチェックした症状のう
ち、いずれか早い日を記載。）
検査所見：トロポニンＴ：（2022/04/29）上昇なし、トロポニンＩ：
未実施、ＣＫ：（2022/04/29）上昇なし、ＣＫ−ＭＢ: (2022/04/29）
上昇なし、CRP：未実施、高感度 CRP：（2022/04/29）上昇あり
（9.65mg/dL）、ＥＳＲ（1 時間の価値）：未実施、ＥＳＲ（1 時間の
価値）：未実施、D-ダイマー：未実施、その他の特記すべき検査：な
し。
心臓超音波検査：実施、検査日（2022/04/29）、異常な心嚢液貯留あ
り、心膜の炎症所見なし。
心臓ＭＲＩ検査：実施、検査日（2022/05/10）、造影なし、異常な心
嚢液貯留なし、心膜の炎症所見なし。
胸部ＣＴ検査：実施、検査日（2022/04/29）、造影なし、異常な心嚢
液貯留あり、心膜の炎症所見なし。
直近の冠動脈検査：未実施
胸部Ｘ線検査：実施、検査日（2022/04/29）、心拡大の所見あり。
心電図検査：実施、検査日（2022/04/29）、異常所見を疑う。
鑑別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている
（例：心筋梗塞、肺塞栓症、縦隔炎）。
心膜炎の結果として治療的な処置がとられた。
報告医師は事象を重篤（2022/04/29 から入院）と考え、事象と
BNT162b2 との因果関係は評価不能とした。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りにコメントした：ワクチン接種後の心嚢液貯留
439
臨床症状/所見は以下を含む、
労作時、安静時、又は臥位での息切れ（2022/04/02）、発汗
（2022/04/28）、咳嗽（2022/04/26）、倦怠感（2022/04/26）、浮腫
（2022/04/29）、発症日：2022/04/26（上記にチェックした症状のう
ち、いずれか早い日を記載。）
検査所見：トロポニンＴ：（2022/04/29）上昇なし、トロポニンＩ：
未実施、ＣＫ：（2022/04/29）上昇なし、ＣＫ−ＭＢ: (2022/04/29）
上昇なし、CRP：未実施、高感度 CRP：（2022/04/29）上昇あり
（9.65mg/dL）、ＥＳＲ（1 時間の価値）：未実施、ＥＳＲ（1 時間の
価値）：未実施、D-ダイマー：未実施、その他の特記すべき検査：な
し。
心臓超音波検査：実施、検査日（2022/04/29）、異常な心嚢液貯留あ
り、心膜の炎症所見なし。
心臓ＭＲＩ検査：実施、検査日（2022/05/10）、造影なし、異常な心
嚢液貯留なし、心膜の炎症所見なし。
胸部ＣＴ検査：実施、検査日（2022/04/29）、造影なし、異常な心嚢
液貯留あり、心膜の炎症所見なし。
直近の冠動脈検査：未実施
胸部Ｘ線検査：実施、検査日（2022/04/29）、心拡大の所見あり。
心電図検査：実施、検査日（2022/04/29）、異常所見を疑う。
鑑別診断：臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている
（例：心筋梗塞、肺塞栓症、縦隔炎）。
心膜炎の結果として治療的な処置がとられた。
報告医師は事象を重篤（2022/04/29 から入院）と考え、事象と
BNT162b2 との因果関係は評価不能とした。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りにコメントした：ワクチン接種後の心嚢液貯留
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