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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1479 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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血圧測定：（2022/08/23）126/95、特記：15:35；
体温：（2022/08/23）摂氏 36 度、特記：ワクチン接種前。
治療処置はアナフィラキシー反応、上腹部痛、悪心、嘔吐、腹痛の結
果として実施された。
臨床経過：
2022/08/23 15:35（ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため
四回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30、投与経路不明、単回量）を接種した。
2022/08/23、患者は当院にてファイザー社製新型コロナワクチン接種
をうけた。約 5 分後、上腹部痛、嘔気、嘔吐を生じた。血圧 126/95 と
保たれ、両肺に喘鳴は聴取せず、皮疹もみられなかった。下痢もみら
れなかったが上腹部痛はかなり強く訴えた。ガスターを点滴静注し軽
快した。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要）と分類し事象は bnt162b2 に関
連ありと評価した。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
2022/08/23 15:30（ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため
四回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30、投与経路不明、単回量）を接種した。
2022/08/23 15:35（ワクチン接種 5 分後）、患者はアナフィラキシー
を発現した。
2022/08/23 （ワクチン接種の日）事象の転帰は軽快であった。
報告医師は以下の通りコメントした：
1479
体温：（2022/08/23）摂氏 36 度、特記：ワクチン接種前。
治療処置はアナフィラキシー反応、上腹部痛、悪心、嘔吐、腹痛の結
果として実施された。
臨床経過：
2022/08/23 15:35（ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため
四回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30、投与経路不明、単回量）を接種した。
2022/08/23、患者は当院にてファイザー社製新型コロナワクチン接種
をうけた。約 5 分後、上腹部痛、嘔気、嘔吐を生じた。血圧 126/95 と
保たれ、両肺に喘鳴は聴取せず、皮疹もみられなかった。下痢もみら
れなかったが上腹部痛はかなり強く訴えた。ガスターを点滴静注し軽
快した。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要）と分類し事象は bnt162b2 に関
連ありと評価した。
ワクチンの予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況）に関して考
慮される点はなかった。
2022/08/23 15:30（ワクチン接種の日）、患者は COVID-19 免疫のため
四回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FR1790、使用
期限：2022/11/30、投与経路不明、単回量）を接種した。
2022/08/23 15:35（ワクチン接種 5 分後）、患者はアナフィラキシー
を発現した。
2022/08/23 （ワクチン接種の日）事象の転帰は軽快であった。
報告医師は以下の通りコメントした：
1479