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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1274 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「特発性非特異性間質性肺炎」（進行中か不明）、備考：特発性非特
異性間質性肺炎として加療されていた。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、両事象とも「発熱あり、ＣＯＶＩＤ−１９の診断となっ
た」と記述された;
間質性肺疾患（医学的に重要）、転帰「軽快」、「間質性肺炎急性増
悪として加療」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
びまん性すりガラス影/すりガラス影：びまん性すりガラス影を認め
た;新たにすりガラス影出現、備考：するも、ソトロビマブ投与し改善
を得た;画像所見：改善した。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９、間質性肺疾患の結果として、治療的処
置がとられた。
接種時に使用されたコロナワクチンは、ファイザーの製品（コミナテ
ィ）であった。
追加情報（2022/08/16）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能なその他の同医療従事者より入手した自発追加報告である。更
新された情報：被疑製品がコミナティに再コードされ、症例が valid
となった。
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
1274
「特発性非特異性間質性肺炎」（進行中か不明）、備考：特発性非特
異性間質性肺炎として加療されていた。
患者の併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、両事象とも「発熱あり、ＣＯＶＩＤ−１９の診断となっ
た」と記述された;
間質性肺疾患（医学的に重要）、転帰「軽快」、「間質性肺炎急性増
悪として加療」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
びまん性すりガラス影/すりガラス影：びまん性すりガラス影を認め
た;新たにすりガラス影出現、備考：するも、ソトロビマブ投与し改善
を得た;画像所見：改善した。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９、間質性肺疾患の結果として、治療的処
置がとられた。
接種時に使用されたコロナワクチンは、ファイザーの製品（コミナテ
ィ）であった。
追加情報（2022/08/16）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能なその他の同医療従事者より入手した自発追加報告である。更
新された情報：被疑製品がコミナティに再コードされ、症例が valid
となった。
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
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