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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (852 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/12/23、退院日：2022/01/14、入院期間：22 日）。
事象「線維筋痛症/疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状、のちの
診察で線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」、「複合性局所疼
痛症候群/疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状、のちの診察で線
維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」、「不眠症」、「全身の筋
肉痛/筋肉痛」、および「関節痛/全身の筋肉痛、関節痛が出現した」
は診療所の訪問を必要とした。
以下の検査と処置を実施した：
体温：(2021/10/02) 摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前。
不眠症の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
2021/10/03（ワクチン接種 1 日後）、「疼痛又は運動障害を中心とす
る多様な症状−線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」、不眠
症、全身の筋肉痛および関節痛を発症した。
病院の精神科で、睡眠薬を強くしてもらった。
10 月の中旬くらい、痛みは一旦治まった。
10/21 から、筋肉痛、関節痛、不眠、倦怠感、鼻汁があった。
有害事象に関連した家族歴は特記事項なしであった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）は不眠症であった。
報告医師は事象を重篤（2021/12/23 から 2022/01/14 まで入院、医学的
に重要）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価し
た。
他の要因（他の疾患など）の可能性は「ワクチンと関係なく、線維筋
痛症および複合性局所疼痛症候群を発症した可能性」であった。
852
事象「線維筋痛症/疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状、のちの
診察で線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」、「複合性局所疼
痛症候群/疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状、のちの診察で線
維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」、「不眠症」、「全身の筋
肉痛/筋肉痛」、および「関節痛/全身の筋肉痛、関節痛が出現した」
は診療所の訪問を必要とした。
以下の検査と処置を実施した：
体温：(2021/10/02) 摂氏 36.4 度、注記：ワクチン接種前。
不眠症の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
2021/10/03（ワクチン接種 1 日後）、「疼痛又は運動障害を中心とす
る多様な症状−線維筋痛症、複合性局所疼痛症候群と診断」、不眠
症、全身の筋肉痛および関節痛を発症した。
病院の精神科で、睡眠薬を強くしてもらった。
10 月の中旬くらい、痛みは一旦治まった。
10/21 から、筋肉痛、関節痛、不眠、倦怠感、鼻汁があった。
有害事象に関連した家族歴は特記事項なしであった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）は不眠症であった。
報告医師は事象を重篤（2021/12/23 から 2022/01/14 まで入院、医学的
に重要）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価し
た。
他の要因（他の疾患など）の可能性は「ワクチンと関係なく、線維筋
痛症および複合性局所疼痛症候群を発症した可能性」であった。
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