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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1264 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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フィブリンDダイマー:(2022/08/12)上昇なし;トロポニン T:
(2022/08/12)0.308 ng/ml、注記:上昇。

心筋心膜炎、心筋炎、胸痛の結果として、治療的処置がとられた。

臨床経過:

2022/08/11(ワクチン接種後 2 日)、胸痛が出現し、増悪のため救急
外来を受診した。

現病歴より免疫学的機序による急性心筋炎と診断された。

患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を
受けなかった。ワクチン接種前、COVID−19と診断されなかっ
た。

報告者は、重篤性の評価を提供しなかった。ワクチン接種以来、患者
がCOVID−19の検査を受けたかどうかは不明であった。

2022/08/24 の追加情報で、患者は 14 歳 8 ヵ月の男性と報告された。

2022/08/10、副作用の発熱を認めた。

2022/08/11、解熱したが、胸痛が出現して増悪した。

そのため、2022/08/12、患者は救急外来を受診した。12 誘導心電図に
おいて I および V3-5 を中心に ST 上昇、血液検査で心筋酵素と炎症反
応上昇があり、免疫学的機序による急性心膜心筋炎と診断された。安
静、モニタリング、経鼻酸素投与により症状、各種検査所見は改善し
た。

2022/08/15、患者は自宅に退院した。

心筋炎調査票の情報は以下のとおり:病理組織学的検査は未実施。急
性発症の胸痛又は胸部圧迫感の臨床症状/所見あり、発現日
2022/08/11。

2022/08/12 に血液検査を実施し、以下のとおり: トロポニン T
ng/ml、上昇、CK 366 U/L、上昇、CK-MB 20 U/L、上昇、CRP

1264

0.308

2.71