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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (599 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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臨床経過:

2022 年の春頃、患者は集団接種会場にて予防接種を受けた。ワクチン
接種後 10 分程度で喘鳴の所見があった。メプチン 2 吸入、ソル・メド
ロール 500mg 点滴静注にて 30 分程度経過観察した後、回復し、帰宅し
た。

報告医師は CMT との因果関係はなしとコメントしたが、注射による迷
走神経反射がトリガーと考えられた。

報告者は、事象を非重篤と分類した。

取られた処置は不明であった。

集団接種会場の為、ロット番号は不明であった。

報告者は BNT162b2 と「喘鳴」は関連なしと考え、迷走神経性反応と
BNT162b2 との因果関係は可能性小であった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。

追加情報(2022/08/08):本報告は連絡可能な同医師からの追跡調査
回答の自発追加報告である。

更新された情報は以下の通り:

患者情報(年齢及びワクチン接種時の年齢が更新された)、製品情報
(投与回数が追加された、そして、投与の記述が更新された、ワクチ
ン接種日が 2022 年に更新された)及び、事象発現日が、2022 年に更新
された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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