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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (57 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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同日 19:45(ワクチン接種 8 日 19 時間 45 分後)、長男が患者宅を訪問す
ると、寝室で伏臥位で倒れており、死亡していた(報告どおり)。救急
搬送は不搬送であった。

2021/07/05 19:50、救急要請を行った。

2021/07/05 19:53、救急隊が到着した。救急隊の到着と同時に死斑お
よび死後硬直の出現が確認された。死亡確認日時は 2021/07/05 19:54
と報告された(記載どおり)。

2021/07/06 10:30(ワクチン接種 9 日 10 時間 30 分後)、大学で解剖を
実施した。死亡時画像診断は実施されなかった。解剖で右シルビウス
裂優位のくも膜下出血が認められた。

報告医師は事象を重篤(死亡)に分類した。

医師の意見:解剖所見から、死因はくも膜下出血と考えた。ワクチン
接種後約1週間での死亡であり、もともと高血圧の既往もあり、もと
もとくも膜下出血の素因があったと考えられることから、ワクチン接
種との因果関係がない可能性もあるが、類似症例が報告されており、
本症例単独では因果関係の考察はできなかった。

ワクチンと死亡との因果関係は、本症例単独ではなく、統計学的に考
察するべきである。

BNT162b2 のロット番号は提供されておらず、追跡調査によって要請予
定である。

連絡可能な同医師から 2021/08/20 に入手した追加情報:併用薬、病
歴、臨床経過、報告者意見の更新。

追加情報(2021/10/11):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2021/10/14):連絡可能な同医師から入手した新たな情
報:初回投与の投与経路を追加、報告者のコメントが更新された。

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