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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1179 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。受付番号：v2210001935（PMDA）。
2022/03/30 15:26、31 歳 9 ヵ月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のためＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、３回目（追加
免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた（31 歳 9
ヵ月時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「迷走神経反射」（進行中か不明）。
アナフィラキシー
反応;
患者の併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
意識消失;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;
20578
挫傷;
失神寸前の状態
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
皮膚擦過傷;
−１９免疫のため）。
血圧低下;
以下の情報が報告された：
転倒;
血圧低下（医学的に重要）、2022/03/30 発現、転帰「不明」、「血圧
70/48mmHg」と記述された;
頭痛
アナフィラキシー反応（障害、医学的に重要）、2022/03/30 15:26 発
現、転帰「不明」、「アナフィラキシー」と記述された;
意識消失（医学的に重要）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「不明」;
皮膚擦過傷（医学的に重要）、挫傷（医学的に重要）、両事象とも
2022/03/30 15:26 発現、転帰「不明」、両事象とも「左側頭部と左肘
部を打撲」と記述された;
転倒（医学的に重要）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「不明」、「く
ずれ落ちるように転倒」と記述された;
頭痛（非重篤）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「回復したが後遺症あ
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発報告である。受付番号：v2210001935（PMDA）。
2022/03/30 15:26、31 歳 9 ヵ月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のためＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（製造販売業者不明、３回目（追加
免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた（31 歳 9
ヵ月時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「迷走神経反射」（進行中か不明）。
アナフィラキシー
反応;
患者の併用薬は報告されなかった。
倦怠感;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
意識消失;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
−１９免疫のため）;
20578
挫傷;
失神寸前の状態
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ
皮膚擦過傷;
−１９免疫のため）。
血圧低下;
以下の情報が報告された：
転倒;
血圧低下（医学的に重要）、2022/03/30 発現、転帰「不明」、「血圧
70/48mmHg」と記述された;
頭痛
アナフィラキシー反応（障害、医学的に重要）、2022/03/30 15:26 発
現、転帰「不明」、「アナフィラキシー」と記述された;
意識消失（医学的に重要）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「不明」;
皮膚擦過傷（医学的に重要）、挫傷（医学的に重要）、両事象とも
2022/03/30 15:26 発現、転帰「不明」、両事象とも「左側頭部と左肘
部を打撲」と記述された;
転倒（医学的に重要）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「不明」、「く
ずれ落ちるように転倒」と記述された;
頭痛（非重篤）、2022/03/30 15:26 発現、転帰「回復したが後遺症あ
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