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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1476 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（40 倍）まであがっていた。
横紋筋融解症の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者はワクチン接種後に運び込まれて今入院していた。7 日目である、
また入院して 7 日目であったかもしれないと言った。
不明日（ワクチン接種 3 日後）、意識障害が出た。そこから入院とい
うことになった。報告者はトータルで 7 日目なのか、入院して 7 日目
なのか、書き方がわからなかった。
症状としては横紋筋融解症と脳症であった。
入院した時横紋筋融解症の数値が 200 であったものが、今 8,000（40
倍）まであがっていた。注射してから、入院して 4 日目に 40 倍になっ
たと言っていた。
報告者は横紋筋融解症についての知識がないので、8,000 という数値が
何を測っているのかわからなかった。報告者はやったことがなかった
ので、何を測ったのかわからなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（薬剤師）か
ら入手した自発報告である。
薬効欠如;
20725
男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（単回量、バッチ/ロット番号：不明）と 2 回目（単回量、バッチ/ロ
ＣＯＶＩＤ−１９
ット番号：不明）と 3 回目（追加免疫、ロット番号：FN9605、使用期
限：2022/11/30）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
1476
横紋筋融解症の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者はワクチン接種後に運び込まれて今入院していた。7 日目である、
また入院して 7 日目であったかもしれないと言った。
不明日（ワクチン接種 3 日後）、意識障害が出た。そこから入院とい
うことになった。報告者はトータルで 7 日目なのか、入院して 7 日目
なのか、書き方がわからなかった。
症状としては横紋筋融解症と脳症であった。
入院した時横紋筋融解症の数値が 200 であったものが、今 8,000（40
倍）まであがっていた。注射してから、入院して 4 日目に 40 倍になっ
たと言っていた。
報告者は横紋筋融解症についての知識がないので、8,000 という数値が
何を測っているのかわからなかった。報告者はやったことがなかった
ので、何を測ったのかわからなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（薬剤師）か
ら入手した自発報告である。
薬効欠如;
20725
男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（単回量、バッチ/ロット番号：不明）と 2 回目（単回量、バッチ/ロ
ＣＯＶＩＤ−１９
ット番号：不明）と 3 回目（追加免疫、ロット番号：FN9605、使用期
限：2022/11/30）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
1476