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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (805 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介し連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022 年に、女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、3
回目（追加免疫）単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「10 年来の入院」（継続中かどうかは不明）;
「硬膜動静脈瘻」（継続中かどうかは不明）;
「要介護 5」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
入院;
末梢動脈閉塞;
20333
施設での生活;
脳梗塞
硬膜動静脈瘻
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
コミナティ（2 回目）、投与日：2021、COVID-19 免疫のため、反応：
「右の足の足背動脈が閉塞して足の色が悪くなった」。
以下の情報が報告された：
2022、脳梗塞（医学的に重要）発現、転帰「不明」;
2022、末梢動脈閉塞（医学的に重要）、転帰「不明」、「左側の足の
大腿動脈の閉塞」と記載された。
患者は以下の検査と処置を経た：
Blood electrolytes：全く問題ない、注記：全く問題ない;
Blood test：全く問題ない、注記：全く問題ない。
臨床経過として、患者は今回３回目のワクチンを 4 月か 3 月くらいに
打った、と報告された。
805
手した自発報告である。
2022 年に、女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、3
回目（追加免疫）単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「10 年来の入院」（継続中かどうかは不明）;
「硬膜動静脈瘻」（継続中かどうかは不明）;
「要介護 5」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
入院;
末梢動脈閉塞;
20333
施設での生活;
脳梗塞
硬膜動静脈瘻
ワクチン接種歴は次の通り：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため;
コミナティ（2 回目）、投与日：2021、COVID-19 免疫のため、反応：
「右の足の足背動脈が閉塞して足の色が悪くなった」。
以下の情報が報告された：
2022、脳梗塞（医学的に重要）発現、転帰「不明」;
2022、末梢動脈閉塞（医学的に重要）、転帰「不明」、「左側の足の
大腿動脈の閉塞」と記載された。
患者は以下の検査と処置を経た：
Blood electrolytes：全く問題ない、注記：全く問題ない;
Blood test：全く問題ない、注記：全く問題ない。
臨床経過として、患者は今回３回目のワクチンを 4 月か 3 月くらいに
打った、と報告された。
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