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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1115 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告である。
報告者は患者である。
ギラン・バレー症
候群;
倦怠感;
2021/05、47 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、2 回目、0.3 ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
を接種した。
反射亢進;
呼吸困難;
多発性硬化症;
急性散在性脳脊髄
炎;
20541
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2021 年 4 月後半、１回目、接種経路：筋肉内、接種日：
2021/04、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）、反応：「体調不良」。
感覚鈍麻;
歩行障害;
無力症;
状態悪化;
異常感;
疲労;
神経系障害;
脱髄
以下の情報が報告された：
急性散在性脳脊髄炎（入院または入院延長、障害、医学的に重要）、
2021/06 発現、転帰「軽快」、「ADEM /遅発性の ADEM」と記述された;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、2021/06 発現、転帰
「軽快」、「ギラン・バレー様症状」と記述された;
異常感（入院、障害、医学的に重要）、2021/06 発現、転帰「軽快」、
「足の付け根にずっと携帯電話のバイブがなっているかのような違和
感を感じる/前屈した際も同様の違和感がある」と記述された;
感覚鈍麻（入院、障害者、医学的に重要）、2021/07 発現、転帰「軽
快」、「足全体にびりびりとした感覚が広がってくる」と記述された;
反射亢進（入院、障害、医学的に重要）、2021/07 発現、転帰「軽
1115
提出される。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から受領した自発報告である。
報告者は患者である。
ギラン・バレー症
候群;
倦怠感;
2021/05、47 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミナ
ティ、2 回目、0.3 ml、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）
を接種した。
反射亢進;
呼吸困難;
多発性硬化症;
急性散在性脳脊髄
炎;
20541
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（2021 年 4 月後半、１回目、接種経路：筋肉内、接種日：
2021/04、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）、反応：「体調不良」。
感覚鈍麻;
歩行障害;
無力症;
状態悪化;
異常感;
疲労;
神経系障害;
脱髄
以下の情報が報告された：
急性散在性脳脊髄炎（入院または入院延長、障害、医学的に重要）、
2021/06 発現、転帰「軽快」、「ADEM /遅発性の ADEM」と記述された;
ギラン・バレー症候群（入院、医学的に重要）、2021/06 発現、転帰
「軽快」、「ギラン・バレー様症状」と記述された;
異常感（入院、障害、医学的に重要）、2021/06 発現、転帰「軽快」、
「足の付け根にずっと携帯電話のバイブがなっているかのような違和
感を感じる/前屈した際も同様の違和感がある」と記述された;
感覚鈍麻（入院、障害者、医学的に重要）、2021/07 発現、転帰「軽
快」、「足全体にびりびりとした感覚が広がってくる」と記述された;
反射亢進（入院、障害、医学的に重要）、2021/07 発現、転帰「軽
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