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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1332 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001967。
2021/05/17、48 歳 11 ヵ月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に、BNT162b2（コミナティ、注射剤、単回量、投与 2 回目、投与経路
不明、ロット EY2173、使用期限 2021/08/31、48 歳時）を接種した。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）はなかった。
感覚鈍麻;
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
感覚障害;
ワクチン接種歴は以下のとおり：2021/04/26（令和 3 年）、患者はＣ
ＯＶＩＤ−１９免疫のために、BNT162b2（コミナティ、注射剤、単回
筋力低下;
20649
量、投与経路不明、ロット ER7449、使用期限 2021/06/30）の初回投与
を受けた。
脊髄炎;
報告された情報は以下のとおり：
視神経脊髄炎スペ
クトラム障害;
発現 2021/05/25、感覚鈍麻（入院）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「腹部から下肢の感覚低下/肩や首の感覚も鈍くなった」と記述
関節痛
された。
発現 2021/05/26（2 回目のワクチン接種 9 日後）、脊髄炎（入院、医
学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あり」。
発現 2021/05/26（2 回目のワクチン接種 9 日後）、視神経脊髄炎スペ
クトラム障害（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「視神経脊髄炎」と記述された。
発現 2021/05/26、関節痛（入院）、転帰「回復したが後遺症あり」、
「多関節痛」と記述された。
発現 2021/05/28、筋力低下（入院）、転帰「不明」、「両下肢、右下
肢の筋力低下/下肢の筋力低下」と記述された。
感覚障害（入院）、転帰「不明」。
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自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001967。
2021/05/17、48 歳 11 ヵ月の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に、BNT162b2（コミナティ、注射剤、単回量、投与 2 回目、投与経路
不明、ロット EY2173、使用期限 2021/08/31、48 歳時）を接種した。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）はなかった。
感覚鈍麻;
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
感覚障害;
ワクチン接種歴は以下のとおり：2021/04/26（令和 3 年）、患者はＣ
ＯＶＩＤ−１９免疫のために、BNT162b2（コミナティ、注射剤、単回
筋力低下;
20649
量、投与経路不明、ロット ER7449、使用期限 2021/06/30）の初回投与
を受けた。
脊髄炎;
報告された情報は以下のとおり：
視神経脊髄炎スペ
クトラム障害;
発現 2021/05/25、感覚鈍麻（入院）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「腹部から下肢の感覚低下/肩や首の感覚も鈍くなった」と記述
関節痛
された。
発現 2021/05/26（2 回目のワクチン接種 9 日後）、脊髄炎（入院、医
学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あり」。
発現 2021/05/26（2 回目のワクチン接種 9 日後）、視神経脊髄炎スペ
クトラム障害（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「視神経脊髄炎」と記述された。
発現 2021/05/26、関節痛（入院）、転帰「回復したが後遺症あり」、
「多関節痛」と記述された。
発現 2021/05/28、筋力低下（入院）、転帰「不明」、「両下肢、右下
肢の筋力低下/下肢の筋力低下」と記述された。
感覚障害（入院）、転帰「不明」。
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