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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1330 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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更新された情報：バッチとロットが検査され、仕様の範囲内であった
にチェックされた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品品質グループ、連絡不可能な報告者（消費者またはそ
の他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
報告者は患者である。
薬効欠如;
20648
49 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ）の 1
回目（単回量、ロット番号：FC5295、使用期限：2022/03/31）、2 回目
ＣＯＶＩＤ−１９
（単回量、ロット番号：FD1945、使用期限：2022/04/30）、および 3
の疑い
回目（追加免疫、単回量、ロット番号：FL7646、使用期限：
2022/08/31）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、いず
れも発現日：2022/08/08、転帰「不明」、いずれも「8/8 にコロナに感
染」と記載された。
1330
にチェックされた。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、製品品質グループ、連絡不可能な報告者（消費者またはそ
の他の非医療従事者）から入手した自発報告である。
プログラム ID：(169431)。
報告者は患者である。
薬効欠如;
20648
49 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（コミナティ）の 1
回目（単回量、ロット番号：FC5295、使用期限：2022/03/31）、2 回目
ＣＯＶＩＤ−１９
（単回量、ロット番号：FD1945、使用期限：2022/04/30）、および 3
の疑い
回目（追加免疫、単回量、ロット番号：FL7646、使用期限：
2022/08/31）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、いず
れも発現日：2022/08/08、転帰「不明」、いずれも「8/8 にコロナに感
染」と記載された。
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