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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (365 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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creatine phosphokinase:(2021/07/16)上昇なし; Blood creatine
phosphokinase (正常高値 248): (不明日)77 IU/l; Blood pressure
measurement: (不明日)123/83 mmHg; 吸気時最高血圧低下: (不明
日)なし; Blood test: (不明日)ヘモグロビン値 11.6g/dL を認め
た, 血清, notes: クレアチンフォスフォキナーゼ値 77U/L(正常<
248U/L):(不明日)血清 C-反応性タンパク値 3.4mg/dL, 血漿脳性ナト
リウム利尿ペプチド 108 pg/mL; Body temperature: (不明日) 摂氏
36.7 度; (不明日)摂氏 37.6 度;

Brain natriuretic peptide:

(不明日)108 pg/mL; Cardiothoracic ratio: (不明日) 57 %;
(不明日)61 %; Chest X-ray: (不明日)肺線維症を認めた, 注記:
心胸郭比(CTR) 57%は 6 ヵ月前から変化はなかった。1 か月前; (不明
日)心臓全体の肥大を認めた notes: CTR 61 %。入院時; (2021/07/16)
心拡大の所見; Computerised tomogram thorax: (2021/07/16)異常な
心嚢液貯留, notes: 心膜の炎症所見なし。造影なし; C−反応性タン
パク: (不明日)値低下; (2021/07/16) 3.36 mg/dl, notes: 上昇;
(不明日)3.4 mg/dl; Echocardiogram: (不明日)僧帽弁血流で E 波
を認めた, notes: 65 cm/秒, A 波 91/秒, E 波減速時間 152 m/秒, 脈
波; (不明日)冠循環; 12 cm/秒の E 波, 5.4 cm/秒の E 波。下大静脈
の直径は 25 mm であった。組織ドプラ法; (不明日)左心室の M モー
ド心エコー図, notes: 聴診時、中隔変動を認め、左心室への心室中隔
の運動を意味した; (不明日)脈波伝搬速度(E 波)の呼吸低下を認め
た, notes:脈波; (不明日)拡張早期流入血流速(E 波), notes:内側
の速度が外側よりも速い(僧帽弁輪逆転現象)組織ドプラ法; (不明
日) 呼吸時の著明な収縮期血流翻転, notes: 本所見により、収縮性
心膜炎の診断となった、脈波; (2021/07/16)心嚢液貯留, notes:異
常な心嚢液貯留あり、心膜の炎症所見なし;(不明日)正常左心室
(LV)壁厚,notes: 心室中隔および後壁はそれぞれ 8cm であった。LV
の直径は小さく、壁運動は正常であった(左心室拡張終末期径 36mm、
収縮終末期径 22 mm、修正シンプソン法で左室駆出率 62%)心嚢液貯
留。心室腔の虚脱はなかった; (不明日)心嚢液貯留は認めなかった,
notes: 1 年前に施行; (不明日)心嚢液貯留の増加, notes: 目立った
線維素沈着; (不明日)心嚢液貯留が完全にあるのを認めた, notes:
消失しており、心嚢は 8 mm に肥大していた; 駆出率: (不明日)
62%; 心電図: (不明日) R 波の増高不良を伴う洞調律, notes: 胸部
導出;(不明日) QRS 群の電圧の増加。(2021/07/16)V2-4 の R 波不
良, notes:異常所見あり、上記以外の非特異的な異常所見(報告どお
り);Haemoglobin: (不明日) 11.6 g/dl; Heart rate: (不明日)
123, notes: 回/分; Heart sounds: (不明日)かなり微弱であった,
notes: 脛骨前粘液腫の形跡あり; Imaging procedure: (不明日)著
明な心臓弁膜症はなかった; KL-6: (不明日) 568 IU/ml, notes: 1
か月前から増加していなかった; Physical examination(不明日):血
圧 123/83 mm Hg, notes: 脈拍数 123 回/分; Thyroid function test:

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