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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1048 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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る。
患者は副腎皮質ステロイド、抗ヒスタミン薬、輸液の医学的介入を必
要とした。
多臓器障害はなかった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/23）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追跡調査の回答）である。
更新情報は原資料に記載された内容を含む：報告者、患者情報、関連
する病歴（造影剤および化粧品に対するアレルギー）、ワクチン歴
（日付、ロット番号、接種経路、解剖学的部位）、被疑薬（接種経
路、解剖学的部位）、併用薬（強さ、接種経路、日付、使用理由）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である、
プログラム ID：(169431)。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回量、バッチ/ロッ
薬効欠如;
20510
ＣＯＶＩＤ−１９
ト番号：不明）、3 回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
全て 2022/08/01 発現、薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的
に重要）、転帰「不明」、全て「コロナ陽性」と記載。
患者は、3 回目のワクチン接種後に COVID-19 にかかった。
1048
患者は副腎皮質ステロイド、抗ヒスタミン薬、輸液の医学的介入を必
要とした。
多臓器障害はなかった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/23）：本報告は、連絡可能な同医師からの追加自
発報告（追跡調査の回答）である。
更新情報は原資料に記載された内容を含む：報告者、患者情報、関連
する病歴（造影剤および化粧品に対するアレルギー）、ワクチン歴
（日付、ロット番号、接種経路、解剖学的部位）、被疑薬（接種経
路、解剖学的部位）、併用薬（強さ、接種経路、日付、使用理由）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である、
プログラム ID：(169431)。
女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の 1 回目
（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回量、バッチ/ロッ
薬効欠如;
20510
ＣＯＶＩＤ−１９
ト番号：不明）、3 回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
全て 2022/08/01 発現、薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的
に重要）、転帰「不明」、全て「コロナ陽性」と記載。
患者は、3 回目のワクチン接種後に COVID-19 にかかった。
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