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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (803 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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体調不良(医学的に重要)、2021/11/21 発現、転帰「未回復」、「患
者の体力の回復をまった」と記載された;

日常活動における個人の自立の喪失(医学的に重要)、2022/03 発現、
転帰「未回復」、「日常生活での支障は続いていた」と記載された;

倦怠感(医学的に重要)、転帰「未回復」;

腹部不快感(医学的に重要)、転帰「未回復」、「胸がムカムカする/
胃部不快感」と記載された。

事象「起立性調節障害」、「胃食道逆流」、「倦怠感」、「胸がムカ
ムカする/胃部不快感」、「体位性頻脈症候群」、「自律神経失調」お
よび「患者の体力の回復をまった」は受診を必要とした。

実施された臨床検査および処置は以下のとおり:

体温:(2021/10/17)摂氏 36.0 度、注記:ワクチン接種前;
(2021/10/18)38 台; (2021/10/19)37 台;

心エコー像:(2021/10/29)異常なし;

心電図:(不明日)異常なし;(2021/10/29)異常なし;

OD テスト:(2021/11)体位性頻脈症候群と診断された;

X 線:(2021/10/29)異常なし。

起立不耐性、胃食道逆流性疾患、倦怠感、腹部不快感、起立性頻脈症
候群、自律神経失調の結果として、治療処置はとられた。

臨床経過:

2021/11/21、患者は起立性調節障害、胃食道逆流を発現した。

不明日、事象の転帰は未回復であった。

事象の経過は以下のとおり:

2021/10/17 の 2 回目ワクチン接種後、患者は 2021/10/18 に摂氏 38 度

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