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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (181 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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関連する検査は以下を含む：
2022/01/21、血液 CRP が実施され、結果は 2.31mg/dl（正常低値 0、正
常高値 0.14）でコメント：白血球増多なし；
2022/01/24、血液 CRP が実施され、結果は 0.36mg/dl（正常低値 0、正
常高値 0.14）でコメント：白血球増多なし；
2022/01/21、心エコーが実施され、結果は心膜液貯留であった。
2022/01/20 11:00、患者は、非重篤と評価された急性心膜炎を発現し
た。
ワクチンとの因果関係は、関連あり（理由：経過から）であった。
事象の転帰は、現時点で未回復であった。
事象は新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要はなかった。
報告医師は、事象を重篤（2022/01/21 から 2022/01/28 まで入院）と分
類し、事象と BNT162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
2022/01/21、心エコーを受け、心膜液貯留があった。医師は、上記を
急性心膜炎と診断した。医師は、ワクチンと因果関係があると思っ
た。
前回の報告以降の心機能評価：
2022/05/18、心エコー：心膜液が消失した。
患者が心膜炎事象から回復したかどうかについて：
症状、理学的検査、画像および EKG に基づく心臓の機能的回復がみら
れた。
181
2022/01/21、血液 CRP が実施され、結果は 2.31mg/dl（正常低値 0、正
常高値 0.14）でコメント：白血球増多なし；
2022/01/24、血液 CRP が実施され、結果は 0.36mg/dl（正常低値 0、正
常高値 0.14）でコメント：白血球増多なし；
2022/01/21、心エコーが実施され、結果は心膜液貯留であった。
2022/01/20 11:00、患者は、非重篤と評価された急性心膜炎を発現し
た。
ワクチンとの因果関係は、関連あり（理由：経過から）であった。
事象の転帰は、現時点で未回復であった。
事象は新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必要はなかった。
報告医師は、事象を重篤（2022/01/21 から 2022/01/28 まで入院）と分
類し、事象と BNT162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
2022/01/21、心エコーを受け、心膜液貯留があった。医師は、上記を
急性心膜炎と診断した。医師は、ワクチンと因果関係があると思っ
た。
前回の報告以降の心機能評価：
2022/05/18、心エコー：心膜液が消失した。
患者が心膜炎事象から回復したかどうかについて：
症状、理学的検査、画像および EKG に基づく心臓の機能的回復がみら
れた。
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