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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (302 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事者)
から入手した自発報告である。報告者は患者である。

62 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ、
2021/10/01、1 回目、単回量、ロット番号:FF9942、使用期限:
2022/02/28 および 2021/10/22、2 回目、単回量、ロット番号:
FH3023、使用期限:2022/03/31)を接種した。

患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。

以下の情報が報告された。

COVID-19 の疑い(医学的に重要)、2022/02/10 発現、転帰「回復」
(2022)、「コロナに感染」と記載された。

口腔咽頭痛(医学的に重要)、2022/02/10 発現、転帰「回復」

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口腔咽頭痛;

(2022)、「のどの痛み」と記載された。

薬効欠如;

薬効欠如(医学的に重要)、2022/02/10 発現、転帰「回復」
(2022)。

COVID−19
の疑い

臨床経過:

2021/10/01(ワクチン接種日)、患者は以前、COVID-19 免疫のため、1
回目単回量の BNT162b2(コミナティ、注射液、投与経路不明)を接種
した。

2021/10/22(ワクチン接種日)、患者は COVID-19 免疫のため、2 回目
単回量の BNT162b2(コミナティ、注射液、投与経路不明)を接種し
た。

臨床経過の詳細は以下の通り:

2022/02/10、COVID-19 感染、薬効欠如、咽喉痛を発現し、その他の症
状はなかった。

2022/02/20 に隔離期間は終了した。現在は症状なし。

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