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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1532 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー反応、慢性呼吸不全のために治療的処置がとられ
た。
報告された臨床経過は以下の通り：
7 月に他院でコミナティワクチン接種後（接種回数不明）、アナフィラ
キシー症状でステロイドを投与した。その後、慢性呼吸器不全と診断
された。現在、酸素吸入で HOT を導入している。
膝半月板損傷の治療歴があった。
過去に喘息の指摘があったが、報告医師は症状から喘息ではないかも
しれないと診断した。
有害事象は製品の使用後に発現した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
本報告は、以下の文献からの文献報告である：「Autoimmune
hepatitis with history of HCV treatment triggered by COVID-19
vaccination: case report and literature review.」、Clinical
Journal of Gastroenterology, 2022; Vol:15(4)、pgs：791-795、
DOI:10.1007/s12328-022-01654-0。
82 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2、バッチ
/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
20752
自己免疫性肝炎
Ｃ型肝炎
関連する病歴は以下を含んだ：「Ｃ型肝炎ウイルス」（継続中か不
明）。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬剤歴は以下を含んだ：
ペグインターフェロン（Ｃ型肝炎ウイルスのため、反応：「副作
用」）；
レジパスビル（Ｃ型肝炎ウイルスのため、注記：3 ヶ月、持続的ウイル
1532
た。
報告された臨床経過は以下の通り：
7 月に他院でコミナティワクチン接種後（接種回数不明）、アナフィラ
キシー症状でステロイドを投与した。その後、慢性呼吸器不全と診断
された。現在、酸素吸入で HOT を導入している。
膝半月板損傷の治療歴があった。
過去に喘息の指摘があったが、報告医師は症状から喘息ではないかも
しれないと診断した。
有害事象は製品の使用後に発現した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を入
手した場合、提出する。
本報告は、以下の文献からの文献報告である：「Autoimmune
hepatitis with history of HCV treatment triggered by COVID-19
vaccination: case report and literature review.」、Clinical
Journal of Gastroenterology, 2022; Vol:15(4)、pgs：791-795、
DOI:10.1007/s12328-022-01654-0。
82 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2、バッチ
/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
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自己免疫性肝炎
Ｃ型肝炎
関連する病歴は以下を含んだ：「Ｃ型肝炎ウイルス」（継続中か不
明）。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬剤歴は以下を含んだ：
ペグインターフェロン（Ｃ型肝炎ウイルスのため、反応：「副作
用」）；
レジパスビル（Ｃ型肝炎ウイルスのため、注記：3 ヶ月、持続的ウイル
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