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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (726 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/07/14 16:05 発現、アナフィラキシー反応（医学的に重要）、転
帰「軽快」、「アナフィラキシー」と記述された；
2022/07/14 16:05 発現、過敏症（非重篤）、転帰「軽快」、「アレル
ギー症状を疑い」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/07/14）摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前；バイタル
サイン測定：（2022/07/14）異常なし/不明であるが安定していた。
アナフィラキシー反応、過敏症、眼そう痒症、熱感、蕁麻疹、ほてり
に対して治療措置が取られた。
事象の経過は以下の通りであった：
ワクチン接種後、15 分
ほ
ど
で
両
眼
の
瘙
痒
感
と
下
半
身
の
熱
感
を
自
覚
し
た。
眼瞼浮腫や結膜充血、全身の皮膚の発赤や熱感は認められなかった。
バイタルに異常はなく、呼吸器症状も認められなかった。
アレルギー症状が疑われ、ポララミン 5mg の筋肉内注射と生理食塩水
500mL の点滴が行われた。
その後、症状改善が認められたため、帰宅となった。
報告医師は、本事象を非重症と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
は評価不能と判断した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
2021/11/05 15:14（1 回目ワクチン接種日）、BNT162b2（コミナティ）
の初回接種を受けた。
2021/11/26 14:58（2 回目ワクチン接種日）、BNT162b2（コミナティ）
の 2 回目接種を受けた。
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帰「軽快」、「アナフィラキシー」と記述された；
2022/07/14 16:05 発現、過敏症（非重篤）、転帰「軽快」、「アレル
ギー症状を疑い」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/07/14）摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前；バイタル
サイン測定：（2022/07/14）異常なし/不明であるが安定していた。
アナフィラキシー反応、過敏症、眼そう痒症、熱感、蕁麻疹、ほてり
に対して治療措置が取られた。
事象の経過は以下の通りであった：
ワクチン接種後、15 分
ほ
ど
で
両
眼
の
瘙
痒
感
と
下
半
身
の
熱
感
を
自
覚
し
た。
眼瞼浮腫や結膜充血、全身の皮膚の発赤や熱感は認められなかった。
バイタルに異常はなく、呼吸器症状も認められなかった。
アレルギー症状が疑われ、ポララミン 5mg の筋肉内注射と生理食塩水
500mL の点滴が行われた。
その後、症状改善が認められたため、帰宅となった。
報告医師は、本事象を非重症と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係
は評価不能と判断した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
2021/11/05 15:14（1 回目ワクチン接種日）、BNT162b2（コミナティ）
の初回接種を受けた。
2021/11/26 14:58（2 回目ワクチン接種日）、BNT162b2（コミナティ）
の 2 回目接種を受けた。
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