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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (641 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210001519（PMDA）、
v2210001548（PMDA）。他の症例識別子：v2210001519（PMDA）、
v2210001548（PMDA）。
2022/06/26、78 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、ロット番号：FK0108、
使用期限：2022/07/31、78 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「糖尿病」（継続中）、備考：発現日は不明;
「統合失調症」（継続中）、備考：発現時期は 40 代。
呼吸不全;
併用薬は次の通り：
発熱;
糖尿病;
20189
肺毒性;
統合失調症
酸素飽和度低下;
間質性肺疾患
ジャヌビア内服薬、糖尿病に対して、中止日：2022/07/01;シメチジン
内服薬、胃炎の予防のため、中止日：2022/07/01;ゾピクロン内服薬、
統合失調症に対して、中止日：2022/07/01;クアゼパム内服薬、統合失
調症に対して、中止日：2022/07/01;リスパダール内服薬、統合失調症
に対して、中止日：2022/07/01。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（一次免疫シリーズ完了接種日：2021/06/06、1 回目、接種
経路：筋肉内、ロット番号：EY3860、使用期限：2021/08/31）、ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（接種日：2021/06/27、2 回目、接種経路：筋肉内、ロット
番号：FC5947、使用期限：2021/09/30）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
コミナティ（接種日：2022/01/17、3 回目、接種経路：筋肉内、ロット
番号：FK6302、使用期限：2022/04/30）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
641
発報告である。規制当局受付番号：v2210001519（PMDA）、
v2210001548（PMDA）。他の症例識別子：v2210001519（PMDA）、
v2210001548（PMDA）。
2022/06/26、78 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、筋肉内、ロット番号：FK0108、
使用期限：2022/07/31、78 歳時）を接種した。
関連する病歴は次の通り：
「糖尿病」（継続中）、備考：発現日は不明;
「統合失調症」（継続中）、備考：発現時期は 40 代。
呼吸不全;
併用薬は次の通り：
発熱;
糖尿病;
20189
肺毒性;
統合失調症
酸素飽和度低下;
間質性肺疾患
ジャヌビア内服薬、糖尿病に対して、中止日：2022/07/01;シメチジン
内服薬、胃炎の予防のため、中止日：2022/07/01;ゾピクロン内服薬、
統合失調症に対して、中止日：2022/07/01;クアゼパム内服薬、統合失
調症に対して、中止日：2022/07/01;リスパダール内服薬、統合失調症
に対して、中止日：2022/07/01。
ワクチン接種歴は次の通り：
コミナティ（一次免疫シリーズ完了接種日：2021/06/06、1 回目、接種
経路：筋肉内、ロット番号：EY3860、使用期限：2021/08/31）、ＣＯ
ＶＩＤ−１９免疫のため;
コミナティ（接種日：2021/06/27、2 回目、接種経路：筋肉内、ロット
番号：FC5947、使用期限：2021/09/30）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め;
コミナティ（接種日：2022/01/17、3 回目、接種経路：筋肉内、ロット
番号：FK6302、使用期限：2022/04/30）、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
641