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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (926 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者および規制当局を介して連絡可能な報告者
（医師）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号: v2210001781。
2022/08/02 10:11、18 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、初回、単回量、左腕、ロット番号：FP9654、
使用期限：2022/10/31、18 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「化粧品アレルギー」（継続中か不明）、特記：患者は化粧品など医
薬品以外のアレルギーはなかった。
アナフィラキシー
ショック;
併用薬はなかった。
アナフィラキシー
反応;
以下の情報が報告された：
嘔吐;
20443
悪心;
振戦;
異常感;
蒼白;
血圧低下
接触皮膚炎
2022/08/02
10:21 発現、アナフィラキシー反応（医学的に重要）、転
帰「回復」（2022/08）、「アナフィラキシー」と記載された;
2022/08/02
10:21 発現、蒼白（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）、「顔色が悪くなる/顔色蒼白」と記載された;
2022/08/02
10:21 発現、悪心（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）;
2022/08/02
10:21 発現、嘔吐（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）;
2022/08/02
10:21 発現、血圧低下（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）、「血圧低下/測定された血圧低下」と記載された；
2022/08/02
10:21 発現、異常感（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）、「気分不良」と記載された;
2022/08/02
10:21 発現、アナフィラキシーショック（医学的に重
要）、転帰「回復」（2022/08/22）、「おそらくアナフィラキシーシ
ョックではないか」と記載された;
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（医師）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号: v2210001781。
2022/08/02 10:11、18 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、初回、単回量、左腕、ロット番号：FP9654、
使用期限：2022/10/31、18 歳時）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「化粧品アレルギー」（継続中か不明）、特記：患者は化粧品など医
薬品以外のアレルギーはなかった。
アナフィラキシー
ショック;
併用薬はなかった。
アナフィラキシー
反応;
以下の情報が報告された：
嘔吐;
20443
悪心;
振戦;
異常感;
蒼白;
血圧低下
接触皮膚炎
2022/08/02
10:21 発現、アナフィラキシー反応（医学的に重要）、転
帰「回復」（2022/08）、「アナフィラキシー」と記載された;
2022/08/02
10:21 発現、蒼白（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）、「顔色が悪くなる/顔色蒼白」と記載された;
2022/08/02
10:21 発現、悪心（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）;
2022/08/02
10:21 発現、嘔吐（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）;
2022/08/02
10:21 発現、血圧低下（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）、「血圧低下/測定された血圧低下」と記載された；
2022/08/02
10:21 発現、異常感（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/08）、「気分不良」と記載された;
2022/08/02
10:21 発現、アナフィラキシーショック（医学的に重
要）、転帰「回復」（2022/08/22）、「おそらくアナフィラキシーシ
ョックではないか」と記載された;
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