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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1543 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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青年期の男性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目（追加免疫）単回
量の BNT162b2（BNT162B2、ロット/バッチ番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、2 回目
（一次免疫シリーズ完了、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）
であった。
以下の情報が報告された：心筋心膜炎（医学的に重要）、転帰「不
明」、「Acute Perimyocarditis in an Adolescent Japanese Male
after a Booster Dose of the BNT162b2 COVID-19 Vaccine」と記載さ
れた。
これは、製品情報センターを介し、連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
27 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）、
2021/03/08 15:00、1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、
2021/03/31 15:00、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、お
よび 2022/01/17 15:00、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット
番号：不明）、すべて筋肉内を接種した。
関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
予防接種の効果不
20758
良;
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/07/19 にすべて発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、すべて「COVID-19 に感染
した患者」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：（2022/07/19）
陽性。
臨床経過：
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
受けなかった。
1543
量の BNT162b2（BNT162B2、ロット/バッチ番号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、2 回目
（一次免疫シリーズ完了、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のため）
であった。
以下の情報が報告された：心筋心膜炎（医学的に重要）、転帰「不
明」、「Acute Perimyocarditis in an Adolescent Japanese Male
after a Booster Dose of the BNT162b2 COVID-19 Vaccine」と記載さ
れた。
これは、製品情報センターを介し、連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
27 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）、
2021/03/08 15:00、1 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、
2021/03/31 15:00、2 回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、お
よび 2022/01/17 15:00、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット
番号：不明）、すべて筋肉内を接種した。
関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
予防接種の効果不
20758
良;
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/07/19 にすべて発現、予防接種の効果不良（医学的に重要）、
COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、すべて「COVID-19 に感染
した患者」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：（2022/07/19）
陽性。
臨床経過：
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
受けなかった。
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