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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (156 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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因または CAPA は特定されなかった。
追加情報(2021/12/24)：本追加報告は、ロット#EP2163 の調査結果を提
供する製品品質グループから入手した追加報告である。
追加情報（2022/01/14）：本追加報告はプロトコール C4591006 のため
の非介入試験の追加報告である。更新された情報：検査日（新型コロ
ナウイルス PCR の検査日が、2021/09/28 から 2021/09/08 に変更され
た）。
追跡調査は完了している。これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/08/10）:本追加報告はプロトコール C4591006 のため
の非介入試験の追加報告である。更新された情報：患者の詳細（ワク
チン接種時の妊娠中および妊娠中フィールドは、いいえが選択され
た）、製品情報（1 回目の解剖学的部位）。2021/09/08 のＳＡＲＳ−
ＣｏＶ−２検査の結果が更新された。
156
追加情報(2021/12/24)：本追加報告は、ロット#EP2163 の調査結果を提
供する製品品質グループから入手した追加報告である。
追加情報（2022/01/14）：本追加報告はプロトコール C4591006 のため
の非介入試験の追加報告である。更新された情報：検査日（新型コロ
ナウイルス PCR の検査日が、2021/09/28 から 2021/09/08 に変更され
た）。
追跡調査は完了している。これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/08/10）:本追加報告はプロトコール C4591006 のため
の非介入試験の追加報告である。更新された情報：患者の詳細（ワク
チン接種時の妊娠中および妊娠中フィールドは、いいえが選択され
た）、製品情報（1 回目の解剖学的部位）。2021/09/08 のＳＡＲＳ−
ＣｏＶ−２検査の結果が更新された。
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